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上海川至生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-08
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

质量相关:

1在质量部负责人的领导下,落实公司质量管理体系的各项规定、制度;

2参与质量管理体系文件的编写,修订等工作; 协助QA、QC进行相关工作;

3协助质量部经理进行内审、体系考核等工作; 注册相关:

4协助质量部经理制定公司产品注册工作计划,并协助实施;

5根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料;

6协助质量部经理进行产品注册申报的报批和协调,跟踪注册申报的进度;

7了解产品注册程序和法规,准备、完成产品的注册申报手续;

8其他: 完成上级临时交办的其他任务。

任职资格:

1学历:检验、医药、生物等相关专业,大专及以上学历。

2 背景:两年以上相关工作经验,熟悉质量管理体系、GMP体系及医疗器械注册法律、法规要求。

3 培训经历:接受质量管理体系、注册法规等方面的专业培训优先。

公司介绍

    川至生物初创于2002年,致力于体外诊断试剂的研发与产业化领域,公司总部位于上海浦东张江高科技园区。太原市川至生物工程有限公司隶属于上海川至生物技术有限公司全资子公司。
    川至生物秉承“提高人民群众健康水平”的企业使命,聚焦世界尖端生物科技,专注体外诊断试剂的研究和开发,积极推动体外诊断试剂行业领域的进步与发展,引领体外诊断试剂产业,精心打造川至生物的品牌。
    在先进技术合作方面,与加拿大和日本等国际公司长期合作,拥有独立的核心技术。汇聚了众多一流拥有精湛的专业技术与丰富经验的行业资深人士。
    公司拥有两个先进技术平台——胶乳增强免疫比浊技术平台和ZAPTM指血专利平台。
    2004年率先推出《肌钙蛋白胶乳比浊试剂盒》《肌红蛋白胶乳比浊试剂盒》,开创了用胶乳比浊法定量检测肌钙蛋白I的先河。经过多年的市场验证,目前,产品均处于行业领先地位。
    2012年又携手加拿大ZBx公司共同开发推出POCT新产品——ZAPTM指血《肌钙蛋白I快速检测卡》。无需专业人员,随时随地,“一滴血一步法”快速检测肌钙蛋白I,首次真正实现了急性心梗(AMI)TnI检测进入现场(急救车、诊所及家庭)的新突破。这对于AMI的及时诊断、提高救治成功率、降低死亡率具有重要价值。
    针对市场需求,在两个技术平台下,公司已陆续研发出更多适用于健康体检以及严重影响人类健康的疾病预防、预测、疗效评价的项目。
    一直以来,川至生物以不断提高人民群众健康水平为己任,致力于成为一家值得信赖并受人尊重、在国内IVD行业成为领先企业,在世界范围内具有影响力的知名企业。
    公司一直秉承“诚信仁义、团结进取、责任奉献、开拓创新” 的价值观,关爱员工,高度重视人才的培养和激励,建立优秀的企业文化;通过自身的践行和努力,积极倡导良好的商业道德风尚,净化社会空气。
    10年来,川至生物始终为成为一家“值得信赖并受人尊重”的企业而努力,将“不断提高人民群众健康水平”纳入公司战略的高度,力所能及地积极投身社会公益事业,重点在 “扶助创业”、“支持教育”、“弘扬正气”等领域系统规划并长期投入。同时,川至生物积极鼓励和倡导员工参与社会公益活动,以实际行动履行社会责任,回报社会。
    今天,川至能成为一家国际技术领先的企业,要归功于广大客户、合作伙伴和川至员工的忠诚与信任!
    明天,川至将继续努力提供符合市场需求的新的诊断产品与服务。

    更好的诊断!更好的服务,更好的健康!

    一滴血、家庭检测新突破!

联系方式

  • 公司地址:地址:span瑞庆路526号三号楼四楼