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汇总报告撰写专员-北京

太美医疗系统

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:

收集汇总报告(PSUR/DSUR/年度报告/反馈数据分析报告)撰写需要的资料;

跟客户沟通撰写汇总报告的要求;

能够独立进行汇总报告所需数据的处理和汇总;

能够熟练地按照要求进行文献检索以及文献中药品安全性信息的识别;

能够根据汇总报告撰写要求和收集的的资料,进行汇总报告的撰写(除医学部分外);

能够按照医学人员和报告审阅人员的意见进行报告的修改,并完成报告的交付、存档等;

能按照负责人的要求进行培训资料的学习和在培训会上进行分享;

完成汇总报告负责人交付的其它工作。


任职要求:

1.学习/工作经历

临床医学、药学及相关专业毕业,本科以上学历。

2.知识

a.理解相关的法规,并且密切关注相关法规的更新;

b.基本掌握药物警戒工作行业惯例及质量标准;

c.基本掌握药物警戒信息化系统的使用。

3.能力

a.良好的幻灯制作及演讲技巧;

b.学习能力强;

4.职业素养

a.严格执行规范;

b.性格开朗,善于与人沟通,具备较强的组织协调能力;

c.能够承受一定的工作压力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线,包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等,并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的密切合作,并统一行业标准,实现多方价值升级与共赢。

太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力,借助全程数据驱动,太美医疗科技联合合作伙伴,提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。

至今,太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作,与1600余家医院保持稳定合作,累计为300万名患者提供服务,平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号,是CDISC和WHO-UMC认证供应商,产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证,公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证,率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市徐汇区桂菁路7号华东理工科技园G园1号楼7-8F