药物警戒经理
太美医疗系统
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2019-11-24
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-3.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职责描述:
1. 收集并归纳总结药物警戒部门关键业务问题与PV技术需求 (10%)
a. 从项目执行团队及售前团队获得客户反馈;
b. 分析行业动态,调动行业资源,获取专家意见;
c. 前瞻性与创造性地提出新的业务方向。
2. 针对关键问题与PV技术需求开展研究,有所产出 (40%)
a. 研究药物警戒法规,ICH、CIOMS、GPV等指南,探寻问题答案;
b. 必要时向团队负责人以及药物警戒部门负责人汇报研究结果;
c. 根据研究结果,形成太美标准、SOP、表格及***实践等。
3. 组织并进行内部人员技能培训,支持项目执行团队,解答相关问题 (40%)
a. 根据上述成果制作相关培训课程;
b. 组织专业技能培训,并执行考核;
c. 形成专业技能培训与考核体系。
4. 其它药物警戒专业相关的工作 (10%)
a. 应售前及项目团队要求,参与到售前或执行活动中,介绍新业务的执行方式;
b. 领导安排的其它药物警戒相关工作;
c. 指导新成员参与药物警戒研究工作,形成。
任职资格:
1. 学习/工作经历
a. 临床医学、药学及相关专业毕业;
b. 5年以上工作经验,至少4年以上PV相关工作经验。
2. 知识
a. 理解相关的法规,并且密切关注相关法规的更新;
b. 掌握日常药物警戒活动的行业惯例与质量标准;
c. 掌握药物警戒体系的组成及构建药物警戒体系的方法。
3. 能力
a. 良好的幻灯制作技能;
b. 良好的演讲技巧;
d. 学习能力强;
e. 良好英文读写能力,熟练查询、阅读英文文献。
4. 职业素养
a. 勇于挑战前沿知识;
b. 热爱药物警戒工作,对问题有钻研精神;
c. 能够承受一定的工作压力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线,包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等,并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的密切合作,并统一行业标准,实现多方价值升级与共赢。
太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力,借助全程数据驱动,太美医疗科技联合合作伙伴,提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。
太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
至今,太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作,与1600余家医院保持稳定合作,累计为300万名患者提供服务,平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号,是CDISC和WHO-UMC认证供应商,产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证,公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证,率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。
太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力,借助全程数据驱动,太美医疗科技联合合作伙伴,提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。
太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
至今,太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作,与1600余家医院保持稳定合作,累计为300万名患者提供服务,平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号,是CDISC和WHO-UMC认证供应商,产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证,公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证,率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市徐汇区桂菁路7号华东理工科技园G园1号楼7-8F