北京招聘

职责描述：

1. 医学撰写的审核（35%）

a. 对安全性资料进行审核；

b. 对医学撰写员的交付物进行审核；

c. 确保所有文件均按照内部流程和标准产生，符合相关法律法规，符合文档交付标准，且适当地保存在一个标准的文档管理系统中。

2. 医学撰写模板的制作和更新（25%）

a. 提供个例报告描述部门医学撰写模板；

b. 提供药物安全性评估及总结报告模板，如DSUR、PSUR、RMP、企业年度报告等；

c. 提供上市后真实世界研究方案、药品重点监测的方案设计、病例报告表、知情同意书、研究者手册、综述、总结报告的撰写模板；

d. 提供文献检索策略、相关文献综述或报告模板；

3. 医学撰写项目支持和管理 （30%）

a. 为在研项目提供内部医学支持；

b. 为销售、售前提供售前医学支持；

c. 安全性信号的检测和制定风险控制措施；

d. 从医学撰写的角度，保持对外部重要客户的良好沟通。

4. 医学培训及其他（10%）

a. 为医学撰写团队和外部客户提供医学培训；

b. 领导安排的其它相关工作。

任职资格：

1. 临床医学及临床药学等相关专业毕业，硕士及以上学历；

2. 3年以上药物警戒和上市后临床研究涉及的方案和报告的撰写经验；

3. 具有较强的执行力；

4. 具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力；

5. 具有清晰的中/英文书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

6. 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

7. 具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力；

8. 须熟练阅读并理解英文文献资料。

9. 具有创新素质，喜欢思考，善于总结；工作细心严谨，有强烈的责任心和敬业精神。

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等，并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的密切合作，并统一行业标准，实现多方价值升级与共赢。

太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力，借助全程数据驱动，太美医疗科技联合合作伙伴，提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。

至今，太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作，与1600余家医院保持稳定合作，累计为300万名患者提供服务，平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号，是CDISC和WHO-UMC认证供应商，产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证，公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证，率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。