北京招聘

工作职责：

1. 安全性报告评估（40%）

a. 对个例报告（ICSR）进行复核，评估医学上的合理性；

b. 对个例报告（ICSR）进行审核提出医学相关质疑；

c. 识别产品的安全性信号、针对识别出的安全性信号进行评估；

d. 对产品的安全性进行评估，并与相关方沟通评估结果。

2. 医学文件撰写（40%）

a. 撰写研究方案（真实世界研究、药品重点监测）；

b. 撰写药物安全性评估及总结报告 ：

a) 反馈数据半年总结；

b) 定期安全性更新报告（PSUR）；

c) 风险管理计划（RMP）；

d) 核心安全信息参考（CCSI）等。

3. 售前支持与项目管理 （10%）

a. 应售前及销售团队邀请，参与整体解决方案项目（IDM、RWE）的售前支持工作；

b. 主导医学方案撰写等项目的执行，保证项目进度与质量。

4. 医学培训及其他（10%）

a. 对药物警戒部门人员及整体解决方案项目团队进行项目相关的医学培训；

b. 领导安排的其它相关工作。

任职资格：

1. 学习/工作经历

a. 临床医学及相关专业毕业，硕士及以上学历；

b. 医生或医学写作相关工作经历。

2. 知识

a. 理解相关的法规，并且密切关注相关法规的更新；

b. 研究方案及研究报告的格式；

c. 药物警戒服务项目执行规范。

3. 能力

a. 良好的的中英文读写能力；

b. 娴熟的文献检索能力；

c. 医学文件写作能力。

4. 职业素养

a. 具有创新素质，喜欢思考，善于总结；

b. 工作细心严谨，有强烈的责任心和敬业精神。

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等，并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的密切合作，并统一行业标准，实现多方价值升级与共赢。

太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力，借助全程数据驱动，太美医疗科技联合合作伙伴，提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。

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