北京招聘

工作职责:

1.按合同/项目计划/服务手册及客户要求执行药物警戒服务外包项目，包括：

a.通过电话、邮件等方式进行个例不良反应报告的收集；

b.个例报告的、录入、数据管理、质量复核、提交、翻译等；

c.中外文文献检索、不良事件识别与处理等；

d.来自监管部门的反馈数据的下载、核对、翻译、数据管理等；

e.境外药物安全性数据的接收、翻译、提交等；

f.药物警戒热线的维护、接听、记录与不良事件识别等；

g.与供应商或临床研究数据库进行个例报告的一致性核对；

h.撰写药物安全性总结资料（如反馈数据半年总结）；

i.定期安全性更新报告（PSUR）的撰写、整合、翻译与提交等。

2.支持系统上线项目经理，完成eSafety系统的申请、配置与测试；

3.培训与管理

a. 按计划完成公司的各项培训，不断提升自身能力；

b. 按照公司规定进行相关工作量记录及工作质量考核。

4.其他

a.接受上级领导安排的其它工作。

任职资格:

1．学习/工作经历

a.临床医学、药学及相关专业毕业。

2．知识

a.熟悉药物警戒工作标准操作规范及质量标准；

b.熟悉药物警戒信息化系统的使用。

3．能力

a.学习能力强；

b.理解客户需求能力强。

4．职业素养

a.严格执行规范；

够承受一定的工作压力。

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等，并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的密切合作，并统一行业标准，实现多方价值升级与共赢。

太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力，借助全程数据驱动，太美医疗科技联合合作伙伴，提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。

至今，太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作，与1600余家医院保持稳定合作，累计为300万名患者提供服务，平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号，是CDISC和WHO-UMC认证供应商，产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证，公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证，率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。