北京招聘

1.根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求，建立检测方法，并对QC进行培训；
2.负责对所监控范围内发生偏差的调查及对CAPA落实的检查，其他CAPA、变更控制措施的落实核查。
3、 协助进行产品质量回顾、产品持续性工艺验证、年度环境质量回顾、年度水系统回顾等分析工作。
4、 参与风险评估的管理工作，协助进行各类验证工作。
5、 参与GMP自检工作、参与各种药监检查协助工作。
6、 根据环境监测制度制定年度环境监测计划，指导、监督现场QA和负责生产环境监控工作，负责环境监控记录（含检验记录）的审核归档。
7、 协助质量保证部相关文件的起草、修订及审核。
8、协助负责质量管理体系维护，生产质量管理规范等建设、维护、内部审核；
9、完成上级领导交办的其他工作任务。

岗位要求：

1、 全日制本科以上学历；医学类相关专业优先；
2、 两年及以上生产企业QA工作经验；
3、 熟悉无菌产品质量管理及相关生产工艺工作；
4、熟悉ISO13485管理体系和医疗器械相关法律法规优先，熟悉GMP规范的要求；
5、 具备较强的沟通交流与书面表达能力；
6、 具备良好的组织协调、清晰的逻辑思维与分析判断力。

上海睿刀医疗科技有限公司成立于2016年9月，公司致力于研发、生产和销售第三类治疗肿瘤的医疗设备，其业务范围包括医疗器械研发、生产、技术咨询、技术服务、销售等。

现阶段主要成果为主导研发了复合陡脉冲治疗设备，属于国内***、国际领先，基于不可逆电穿孔原理，主要用于前列腺癌、肝癌、***癌等的微创治疗手术治疗。

我司研发人员自主开发设计复合陡脉冲治疗设备，得到了国内泌尿外科领域的泰斗级权威专家的认可。

公司研发团队的首席科学家，长期从事生物电磁技术、脉冲功率技术和前列腺肿瘤介入治疗等方面的研究工作，世界上首次提出高压电脉冲可以通过诱发不可逆电穿孔治疗肿瘤的理论，并在此基础上首次提出了正负双极性复合脉冲和绝缘电极的新理论，在实现减少肌肉收缩、提高肿瘤坏死率的前提下，保留了前列腺周围性功能和尿控功能相关的血管神经，在不可逆电穿孔治疗肿瘤领域的研究处于国际领先水平。