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临床监察员CRA

北京盈科瑞药物研究院有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-06
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招5人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭

2、负责调研、选择、研究中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

3组织筹备和参加研究者会议,负责中心研究者的联络与接待工作

4、 在项目计划时限内获得临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。

5、独立完成相关项目临床监察工作,制定合理监察计划;

6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。

通过原始数据的核查,保证数据的真实性、准确性、完整性,同时确保受试者安全及利益;

7管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

任职资格:

1. 本科及以上学历;

2. 半年以上相关工作经验,硕士可放宽至应届毕业生;

3. 医学、护理学、临床医学、中西医结合等相关医学专业。

工作地点:

北京、沈阳、南京、上海、郑州、武汉、重庆、贵州

职能类别: 临床研究员

公司介绍

 北京盈科瑞药物研究院有限公司(以下简称“盈科瑞”)成立于1999年,是一家集研发设计、中试孵化、成果转化于一体的新药研发机构,***高新技术企业,北京市科技研究开发机构,部分医药重点大学的联合实验室及本科生、研究生的实习基地。研究院在北京市昌平区北七家镇西沙工业园区建有中药实验楼、化药实验楼,实验室面积共3600平方米;在珠海金湾区康德莱国际医疗产业园区建有1200多平米的实验室,与吉林大学珠海学院共建6000多平米的联合实验室。西沙工业园区建设有局部百级洁净度的注射剂无菌试验室和中药提取中试车间等可以满足中药、化药研究的设施;搭建了国际领先的制剂技术平台如缓控释制剂、脂质体、囊泡、中药注射剂、滴丸、软胶囊、泡腾片、分散片、凝胶剂、眼用原位/即型凝胶、软膏剂等。目前研究院下设5个业务中心,即中药研究中心、化药研究中心、新剂型研究中心、临床研究中心、科技管理中心。十多年来,盈科瑞致力于新药研发,承担国家863课题、“十一五”“十二五”重大新药创制项目、科技部创新基金、北京市十病十药、高成长专项、技术转移专项等***课题、北京市、区级课题累计20多项,新药开发百余个,获得新药证书及生产批件22个、临床批件8个,申请国家发明专利百余项,授权专利80余项,注册商标30余项。目前在研新药项目近百项,涉及类别有中药1类、5类、6类、7类、8类、9类;化药1类、3类、5类、6类。合作伙伴和客户资源遍布全国各大中医药企业如北京同仁堂、步长药业、天士力、康缘药业、千金药业、花红药业、牡丹江友搏药业、百神药业、天津中盛海天等。
        公司坚持以创新谋求发展,以服务实现价值,旨在凭借雄厚的研发实力,为企业提供科技含量高、市场前景好的新药及技术服务。

公司网址:www.increasepharm.com 公司电话:82001093 简历邮箱:hr@ykrskj.com

联系方式

  • 公司网站:www.increasepharm.com
  • Email:hr@ykrskj.com
  • 公司地址:地址:span北京市丰台区宋家庄石榴中心