北京招聘

岗位职责：

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。

3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。

4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。

6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。

7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

任职要求：

1、学历水平：本科及以上学历,医学或药学专业，有临床医学背景优先

2、技能要求：能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力

3、素质要求： 身体健康、性格开朗、善于沟通

4、其他要求：熟练使用电脑

5、能适应经常性出差

6、1年以上相关工作经验

       北京水木中晖科技发展有限公司是全球领先的医疗器械“工程化设计服务+认证注册检测服务”的技术平台公司。作为一家以医疗器械设计整改为首任，以客户为中心的公司，向医疗器械公司提供一系列全方位的功能性研发、合规性研发、易用性研发、可靠性研发、批量性研发的设计整改服务，并为客户提供一站式产品上市解决方案，提供产品注册、注册检测、GMP服务、临床研究服务。
       公司总部位于北京，拥有电气安全、医疗软件、EMC实验室三大类别实验室，细分为安规、电子电器、化学、电磁兼容、环境、软件测评等近6个专业实验室，其中EMC实验室10米暗室为首个非事业性质的民营实验室； 公司拥有10余名来自行业内的顶尖人才，其中高级工程师6人以上，他们在医疗器械领域均拥有15年以上设计整改及检测工作经验，并多次承担科技部***科研任务，是国家及行业标准制定的主要起草人。
        公司致力于推动医疗器械行业的规范化、科学化发展，为国内医疗器械行业整体有效提升和创新驱动提供高技术服务。秉承“诚信为本、开拓创新、同心协力、勇承重载”的企业精神，以服务赢得信任，以品质铸就辉煌。水木中晖正以专业的团队、先进的设备、严格的管理、规范的标准，着力打造具有专业烙印的医疗器械服务品牌。