北京招聘

1. 起草、维护更新公司PV SOP

2. 管理PV安全数据库，完成项目信息配置与测试

3. 负责临床研究中药品个例安全报告的接收，录入，处理和审核，确保报告信息完整、准确

4. 根据公司SOP及国家法规要求，提交个例安全性报告至监管部门

5. 与DM配合完成所有项目定期SAE一致性核对工作

6. 撰写研发期间定期安全性更新报告（DSUR）

7. 撰写、维护更新风险管理计划（RMP）

8. 撰写、维护更新公司药物警戒体系介绍文件（PSMF）

9. 审核所有项目Protocol /IB /ICF /CRF /CSR中安全性部分

10. 对公司内部和相关的外部人员进行药物警戒培训

11. 接受监管机构PV稽查

参加药物监管部门与其他行政部门组织的药物警戒相关会议及培训，及时关注药物警戒法规变化，确保安全性事件的上报符合现行法规要求

1. 医学、药学、流行病学等相关专业，本科及以上学历

2. 1年及以上相关工作经验，或优秀的应届毕业生亦可

3. 具有良好熟练的英文读写能力

4. 熟练应用日常办公软件，包括Word, Excel, Power Point, outlook等

工作态度踏实、认真，具备良好的团队合作精神

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台：
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台（细胞培养、纯化和制剂工艺平台）
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业