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质量工程师

海正辉瑞制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-16
  • 工作地点:杭州-富阳市
  • 招聘人数:若干
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

1 主要职责
1.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;
1.2 负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施;
1.3 定期对药品进货、验收、保管、养护、复核、运输质量进行监督检查,对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核;
1.4 在部门负责人的协助下,做好本公司的质量培训、教育工作;
1.5 负责对有关质量问题的复查、确认、追踪和上报工作;
1.6 负责对药品验收、养护工作的业务进行指导;
1.7 负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题相应表格,及时查出原因,正确处理,并报告部门负责人;
1.8 负责质量信息的管理工作。及时传递、反馈、统计各类信息;定期进行用户访问及质量信息传递与反馈;
1.9 负责不合格药品报损前的审核及销毁处理的监督工作;
1.10 收集、保管好本部门的质量资料、档案;督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门各类资料的完整性、准确性和可追溯性;
1.11 协助部门做好组织的各类质量会议的记录;收集药品质量标准,建立药品质量档案;
1.12 负责计量管理工作,对各种计量器按规定期限校验;
1.13 负责药品不良反应的处理及报告工作。
2 任职资格
药学中专或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历,或者有药师以上专业技术职称。

公司介绍

2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。