北京招聘

1、熟悉医疗器械GCP并严格按照此标准开展工作。

2、临床试验方案及配套文件、伦理上会资料、临床试验总结报告的审核。

3、负责研究机构所有资料的溯源、真实性核查（伦理、研究机构、科室）。

4、法规文件收集、整理、归档。

5、接受上级领导指派的其他工作。

任职要求：

1、专科以上学历，医疗器械相关专业毕业为佳，1年以上工作经验；

2、踏实、细心、逻辑性强；

3、沟通能力较好，能够适应低密度的出差工作。

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。