北京招聘

2． 参与I期中心的筛选，确保试验单位能够满足试验的需要；
3． 负责生物样本检测单位的筛选，确保试验单位的设备、资质、能力、经验能够满足试验的需要和法规的要求；
4． 审核体内药代动力学样品分析方法，包括HPLC、LC/MS/MS以及ELISA等生物样品分析方法；
5． 负责跟踪试验法规的更新，并评估法规更新对临床试验的影响，并提供相应的建议； 
6． 负责对生物样本检测单位进行质控，确保检测单位严格按照方案和SOP进行相应的操作。对质控过程中发现的问题予以跟踪，确保体系纠正和预防措施（CAPA）合理正确；
7． 参与PK和BE数据和报告的审核，确保相关质疑被及时发出，并得到妥善的回答；
8． 参与试验报告的审核，确保试验报告和数据的正确；

北京亚宝生物药业有限公司（下称“北京亚宝生物药业”）隶属于亚宝药业集团，是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区，秉承“用心做药，造福社会”的理念，以“做精产品，做优服务，做大品牌，做强企业”为宗旨，不断提高技术创新水平和市场开发能力，建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。

北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系，合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。

北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂，具有年产10亿片片剂生产能力，可接受世界各地的委托加工。