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QA工程师(化学)

上海微创医疗器械(集团)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-07-26
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作职责:

1. 负责瓣膜处理溶液质量保证工作,包括气相和液相色谱的使用,测试方法建立及优化等

2. 确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价,确保产品评价有效;负责产品的项目研发和生产任务的质量监督;配合工艺验证工作,把关工艺变更风险识别和评价完整性;

3. 识别产品质量隐患和改进机会,并改善实施,保障产品质量风险可控;

4. 不断寻求优化溶液测试质量监控的改善方法,提升质量控制效率;

5. 质量数据的收集、统计和分析;

6. 完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1、硕士及以上学历,化学等相关专业,有研发品质工作经验者优先考虑;

2、熟悉ISO13485,具有内审员资格者优先考虑

3、英语水平良好,有较强的读写能力,6级以上优先;

4、善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力;

5、有较强的团队合作精神;有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;

65、熟练使用各种办公软件及设备

公司介绍

微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)