北京招聘

岗位职责：全面负责临床研究过程和研究文件的质量控制

1. 负责QC SOP的制定和起草工作。

2. 负责QC人员的招聘和管理工作

3. 根据项目的需求，制定和撰写QC计划，进行on-site QC，确保临床研究过程符合公司批准的研究方案、公司SOP、GCP及行业标准，并完成QC报告。

4. 根据质控计划，跟踪QC并发现问题直至解决，收集项目QC整改结果的反馈，提高临床研究项目的质量。

5. 对临床研究必需文件进行QC，确保临床研究文件的质量。

6. 对伦理和遗传办递交文件包进行递交前QC，确保递交文件的质量。

7. 根据需要，对NDA 资料包中的部分文件进行定稿前QC，协助确保NDA递交资料的质量。

岗位要求：

1. 医学、护理学、药学、生物学相关专业本科及以上学历。

2. 有3年以上CRA或PM相关工作经验，3年以上QC经验，有直接参与国家局现场核查经验；优先考虑有外企工作经验的。

3. 对ICH-GCP 和临床试验的相关法规非常熟悉并具备很强的问题发现和解决的能力，能够给PM或CRA提供强有力的咨询和支持。

4. 具备较强的跨部门沟通能力和团队合作精神。

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等，并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的密切合作，并统一行业标准，实现多方价值升级与共赢。

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