北京招聘

工作职责:

1. 管理研究中心（从中心选择，启动和入组到关闭）以确保符合方案、ICH-GCP和其他适用规定。

2. 识别潜在的研究者用于新的研究，并进行资格审查。

3. 监督患者入组，试验数据审查和疑问解决工作。

4. 在研究过程中提供临床数据审查过程的日常监督。

5. 创建和利用研究的特定调查问卷，研究中心材料，和其他评估工具来用于评估研究中心。

6. 支持研究者根据适用的当地法规和IRB / IEC要求履行其提交的义务。

7. 审查和批准监查报告，并确保跟进进行中的中心问题。

8. 实施研究跟进以确保研究文件是最新的，准确的和完整的。

9. 与CRA就所有研究中心监查，数据审查和疑问解决问题保持联络，为问题解决提供指导和建议。

10. 在合同期限，可交付成果和财务义务范围内管理临床试验。

11. 指定试验的技术、方案细节和操作方面的指导。

12. 根据需要参与方案设计，为业务发展活动做出贡献。

13. 通过定期的特殊沟通与研究申办者建立密切的工作关系。

14. 审核和批准从研究供应商获取的发票、IRB批准和知情同意文件、监查报告、临床研究协议等。

15. 根据需要参与和进行与研究中心，医生，申办者和顾问的拜访和会议。

16. 负责与团队成员达成研究目标，确定项目重点和里程碑，解决项目冲突。

17. 迅速地，适当地回应研究中心，申办者，监查员和顾问提出的问题。 I

18. 必要时进行联合监查访视。包括TMF, ISF, QC的每个SOP要求。

19. 制定计划实现合同中的里程碑（即项目计划，风险管理计划，中心管理和监查计划，培训计划，沟通计划等）。

20. 项目预算和资源支出，包括发票，分析成本差异和进行收入确认。

21. 负责CRO和供应商的监督和管理。

22. 有经验的PM负责训练初级的PM。

任职资格:

1. 教育要求：学士学位或有执照的卫生保健培训或等同的教育和经验。

2. 工作经验要求：至少具有6-7年相关临床研究经验，其中至少三（3）年制药或CRO行业的项目管理经验。具有临床项目管理任务的技能和能力。

3. 岗位技能要求：流利的英文（口头和书面）。管理和领导技能。

4. 品性要求：

1） 良好的人际关系技巧。

2） 组织能力。

3） 团队工作技巧。

4） 能够激励下

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