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Data Management Specialist(J12150)

上海药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-26
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1.6万/月
  • 职位类别:数据库工程师/管理员

职位描述

工作职责:

1. Responsible for the historical data and new data, including the data backup, retrieval and archive of the system and instrument, making related SOPs;

负责历史数据与新增数据,包括系统和仪器设备数据的备份,恢复和归档,以及相关SOP的制定;

2. By communicating with BU and working with Corp. IT, ensuring the integrity of data related process and review regularly, responsible for data backup and retrieval;

与BU沟通,协调集团IT,保证数据相关流程的完整性,并定期review,对数据的备份与恢复负责;

3. Responsible for the data management system maintenance and daily operation;

负责备份系统的维护,日常操作;

4. Integrate non-standard data backup modes within the scope of the regulations, ensure the consistency of data backup;

在法规允许的情况下整合非标准的数据备份方式,做到数据备份方法一致性;

6. Support external customer audits and internal audits.

支持外部客户审计和内部审计。

任职资格:

1. College degree or above in Computer Sciences or equivalent;

计算机科学或相关专业大专以上学位;

2. At least 3 years of working experiences in data backup, archiving and retrieving operation and maintenance are preferred;

至少3年数据备份,归档以及恢复的运维经验者优先;

3. A certain knowledge and expertise in regulations like China GMP computerized system appendix, Medicine Data Management Practice Exposure Draft, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5, OECD GLP Principle No.17 and ICH Q9/Q10;

对于中国GMP计算机化系统附录,药品数据管理规范征求意见稿,21 CFR Part11,欧盟GMP附录11,GAMP5,OECD GLP 17号法规及质量风险管理有一定理解;

4. A certain knowledge of IT systems in pharmaceutical industries, including Data Management Systems(such as NBU), LIMS, Manufacturing Execution System, and others;

对于制药行业的IT系统,包括数据管理系统(例如NBU),LIMS,制造执行系统或其他的IT系统有一定的认识及了解;

5. Good communication skill & mature interpersonal skills

有较好的沟通技巧和人际交往能力

公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • Email:zhuyun@wuxiapptec.com
  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
  • 电话:15738851478