生物医药GMP CAR T细胞生产和制造部门总监
上海医药集团股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-11
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、作为部门负责人承担细胞培养和制造工艺的研究与优化,协助工艺转移放大与工艺验证,撰写研究报告及相关文档。
2、承担细胞制造团队的日常运营管理工作,通过对部门内成员进行任务分配与执行、资源协调、培训学习、绩效考核,以及对部门内小组负责人的指导帮助,完成部门的生产任务,并对部门的绩效直接负责。
3、参与细胞培养和制造工艺开发平台的建设,承担一项或多项如下内容的具体工作:研发和生产流程、文件模板、SOP编制、制度规范、人员培训、仪器维护、实验室维护升级等。
4、协助公司GMP生产基地的建设与验证,完成被分配的相关任务。
5、负责部门内外协调与沟通工作,创造正面有效的沟通环境,完成领导交代的其它任务。
岗位要求:
1、生物学、免疫学、临床医学等生物相关专业硕士学位以上,具有3年以上细胞制造和工艺开发经验。
2、了解细胞培养专业原理,熟练掌握小试开发全部操作技能,熟悉细胞培养中试生产操作,了解上下游专业的工艺开发流程。能组织开展员工培训。
3、具有2年以上小组管理经验。能运用考勤、绩效考核等方式,对组内成员进行任务分配追踪、资源协调、团队建设、培训发展、新技术开发等管理工作进行有效推动。
4、能作为部门负责人独立领导团队完成生产项目,能独立进行完整的项目汇报/进展报告/技术报告。
5、具有细胞工艺临床前项目开发实际经验,以项目负责人身份成功完成过生物新药或生物类似药IND项目,如完成FDA或EMA项目则优先考虑。
6、具有一定项目管理经验,有项目管理工作经历为佳。
7、英文读写能力可满足日常书面工作。具有国外学习、工作经验者或在外企工作经验者优先考虑。
8、具有一定的人际关系技巧,能积极主动协调沟通、解决问题。
9、具有在CRO或CDMO公司研发管理工作经验者优先考虑。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。
联系方式
- Email:zhangh@sphchina.com
- 公司地址:太仓路200号 (邮编:200020)