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Regulatory Affairs Manager

中国泰凌医药集团

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-22
  • 工作地点:上海-黄浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:药品注册  政府事务管理

职位描述

Job Descriptions:

1. To manage all regulatory issues related to the business scope of the Company

2. To handle direct product registrations and the wholesale dealer’s license (Pharmaceuticals) with the authority in Hong Kong

3. To liaise and support local business partners for maintaining the Company’s product licenses in individual countries

4. To handle artwork design of the company products and connect these artworks to the manufacturer of the products.

5. To plan and execute MA transfer plan of the new acquisition from the previous holder to the Company or its business partners according to commercial need and supply alignment.

6. To work closely with supply chain to achieve optimization for present and future supply planning (SKU sharing, local redressing) to every international market.

7. To connect/redirect QA and PV issues of individual countries to the relevant parties within the Company’s organization network, manufacturers, authorities and business partners. 


Requirements:

1. 3 years of regulatory affairs experiences in Hong Kong and / or Asia Pacific pharmaceutical markets.

2. University Graduate in life-science related subjects

3. Understanding of international standards in pharmaceutical industry such as GMP, GDP, PIC/S, ICH etc.

4. Hands-on technical experience manipulating product package artwork documents (.ai; .pdf) and using related software, such as Illustrator or Acrobat.

5. Project management skill is desired

6. Working under minimal supervision

7. Minimal travel to various overseas countries is required

公司介绍

中国泰凌医药集团始创于1995年,是一家集研发、生产、销售为一体的国际化制药集团公司,在香港联合交易所主板上市(股份代号:01011.HK)。集团总部位于香港,在上海设有投资及营销管理中心,在北京设有研发及医学事务中心,在苏州、泰州、长沙及瑞士建有生产基地,拥有10余家全资或控股的生产及销售公司。
集团的核心产品覆盖了肿瘤及血液系统疾病、骨代谢疾病、消化系统疾病、中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病等多个治疗领域,现由CSO招商团队全面转型为自营销售推广团队。
泰凌医药以“服务健康生命”为使命,以诚信为基石,以创新为动力,追求卓越,以人为本,积极引进优秀的人才,立志成为卓越的医药健康企业,为人类的健康事业做出贡献。
China NT Pharma Group Company Limited, founded in1995, a comprehensive listed pharmaceutical factory engaged in investment, R&D, production, marketing and promotion of medicines and new medicinal technologies (Stock Code: 01011. HK).Headquartered in Hong Kong, with marketing、research and medical business center based in Shanghai, Beijing and Guangzhou. Our main pharmaceutical manufacturing plants located in Suzhou, Taizhou, Changsha and Switzerland. Currently NT Pharma Group has more than 10 subsidiaries.
We focus on development of core products covering tumor and hematological system, central nervous system, chronic, bone metabolic, generic pharmaceutical and other therapeutic fields. According to our strategy, now we have fully transformed into self-management model.
With the mission of “serving healthy life”, we take credibility as the cornerstone, innovation as the driving force, strive for excellence, and focused on human resources with talent,determined to become an excellent medical &health enterprise and contribute to human health.

欢迎访问公司网站:http://www.ntpharma.com/

联系方式

  • 公司地址:地址:span重庆