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药品GLP质量主管/专员

英格尔检测技术服务(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2019-10-16
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.7-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  审核员

职位描述

职责描述:

1、协助质量经理建设生物医药质量体系建设:关注国内外药品相关的标准、政策等,编写/修订SOP,体系文件更新,组织文件培训; 

2、协助内部审核:技术方案、原始记录、报告等记录审核和现场审查。形成审查记录/审查报告。通知并跟进不符合项的整改直至关闭; 

3、对接外部审核(食药监局或客户审核)所需的文件,针对外部审核发现的不符合项讨论纠正和预防措施,跟进整改并及时反馈整改进度; 

4.负责实验室人员的管理,包括:技术培训、实验技能提升、绩效考评;

任职要求:

1、本科及以上学历,医药/化工类专业;

2、精通医药GLP质量体系或ISO17025质量体系;

3、有质量管理工作2年及以上工作经验

4、有较强的领导能力,充分激发团队活力。

职能类别:生物工程/生物制药审核员

关键字:ElisaGMPGLP

公司介绍

ICAS英格尔集团成立于2000年,总部设在上海,全国设有13个办事机构(温州、广州、深圳、福州、厦门、昆明、南宁、长沙、重庆、成都、南京、合肥、青岛),以及一家澳洲分公司,拥有认证、检测、研发和医药4大中心和10个事业部,是国内领先的第三方认证、检测、审核、培训技术服务机构,致力于为全球客户在生物医药、3C通讯电子、电子半导体、高分子材料、日用化学品、新能源光伏、生态环境、农产食品、纺织玩具等领域提供安全与质量服务以及相关解决方案,助力全球范围内保护消费者的健康。

联系方式

  • 公司地址:(在家办公 分公司筹建中)
  • 电话:17521012886