北京招聘

岗位职责：

1.贯彻执行医疗器械和特种设备制造的法律、规章、质量标准和技术要求、法规，组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保持质量管理体系的有效运行；
2.负责定期按照《医疗器械生产质量管理规范GMP》组织开展质量管理体系运行情况的内审自查工作和外审工作，提交企业年度质量管理体系自查报告；
3.组织实施质量管理体系检查发现的不合格项目的整改落实，确保在规定时限内完成整改；
4.负责产品开发和生产过程的质量建设、分析、控制、提升；
5.负责职业健康、环境保护、特种设备、质量管理等体系的建立、认证、实施保持、持续改进等工作；
6.负责修改及完善质量管理体系，提升产品整体质量.。

技能要求：

1.一定要有医疗器械行业质量管理经验，熟悉医疗器械法律法规和特种设备制造质量体系、二类医疗器械相关质量体系；
2.本科及以上学历，机电相关专业；
3.精通ISO9000＆ISO13485质量管理体系；
4.熟悉检验流程和AQL抽样标准的应用技能；
5.能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧；
6.有较强的沟通协调能力，综合判断能力、抗压能力；
7.良好的团队合作意识及亲和力。

    上海电气康达医疗器械集团股份有限公司(简称康达医疗)是属上海电气环保集团管理的大型医疗器械集团公司。康达医疗是以“医学影像”、“口腔器材”、“肿瘤治疗设备”、“医疗机器人”领域为主的专业医疗器械集团公司，为用户提供整体的解决方案。总部设立于上海国际医学园区内，秉承“知您想，为您想”的服务理念，在全国各个省会城市建立起网格化的营销，并在多个省会城市设立服务分支机构，同时在海外设有子公司，以“匠心精神”打造可以覆盖全国各个县级市的国际专业医疗器械平台。
    健康通达，畅想未来。康达医疗已在东海之滨宁波梅山投资25亿兴建“康达洲际梅山健康产业园”，建成了建筑面积约33万平方的现代化医疗器械“智造”中心，开展合资、合作、技术转让、科研等全方位模式。康达人，凝心聚力，携手奋进，以匠心精神，筑千亿康达。
    康达医疗作为专业的医学影像平台型公司，不仅具有医疗设备，更重要的是可以提供一系列的整体解决方案，例如：脑卒中解决方案，口腔舒适化治疗方案等。目前公司代理和自主研发制造的产品主要包括：CT、MRI、RF、DR、C臂、乳腺机、超声、骨密度仪、口腔CT/全景机、水激光口腔治疗仪、牙椅、医疗车等。
    为了更快捷的响应用户的服务要求，康达医疗常驻于全国各大中心城市的分公司，能够及时为各地的用户提供最后一公里的服务。康达医疗建立了远程售后服务中心和智能客户服务管理系统，让贴心专业的服务插上网络和数字化的翅膀。