北京招聘

熟悉13485体系，IVD背景

ISO 13485质量管理体系的建立：

协助QA主管完成公司整体质量体系文件的建立、实施和推进

组织公司质量体系文件的编制并跟踪实施，以符合适用的医疗器械体系要求

医疗器械相关法律法规和质量体系标准的识别、收集和实施

识别并收集适用的医疗器械相关法律法规和质量体系标准，维护外来文件清单

在公司内部宣贯和实施医疗器械相关法律法规和质量体系标准

协助组织并完成公司外部和内部质量体系审核

协助QA主管组织和实施质量体系外部及内部审核

跟进审核不合格项和观察项的整改

在公司内建立并实施有效的质量体系培训和沟通机制

实施质量体系培训和沟通，保存培训及有效性评估记录

开展质量体系相关不合格的纠正预防措施

负责或组织公司级或跨部门级的质量体系相关不合格的调查及纠正预防措施

在日常工作中识别公司质量体系的改进机会，运用纠正预防措施不断改进质量体系的符合性和有效性

GMP/GLP质量管理体系建设：

协助建立和完善GMP/GLP质量管理体系

ACROBiosystems成立于2010年，致力于提供在药物研发过程中所需的高质量的靶点蛋白，满足市场对大批量、高批间一致性的蛋白试剂的需求。我们的产品和服务面向全球制药公司、生物技术公司及科研院所。目前拥有超过 1000 种重组蛋白产品， 所有产品均经过了严格的功能性验证， 销往全球超过 60 个国家和地区。总部在中国北京，在上海、美国波士顿、纽瓦克、威明顿设有有Office和实验室。