北京招聘

职位描述

岗位职责：

1. 按照GMP要求跟踪、审核车间人员的培训情况；
2. 确认设备的运行、维护（含清洁）、保养、维修等情况；
3. 确认物料、溶液、中间体、原液等的存储条件是否正确;台账与实物是否相符；
4. 制药用水、用气的定期取样及气体的必要指标的现场检测；
5. 按照GMP要求监督人员是否按照SOP进行操作，尤其是关键操作，如无菌方面的操作、安全方面的操作；
6. 复核生产过程关键参数控制是否符合工艺要求；及时统计生产过程关键参数，分析是否存在不良趋势或超标情况；
7. 复核批生产记录；定期检查复核现场与生产相关的所有记录及时性、准确性；
8. 跟踪及协助车间偏差、变更、验证、风险管理等，及时与专员沟通、向领导汇报关于效果、进展等；
9. 确认洁净区洁净度状况；对生产车间的环境进行监测（粒子、微生物），异常及时上报；
10. 完成领导交办的其他工作。

招聘要求：
1. 大专及以上学历，药学或生物学相关专业优先；
2. 一年以上药企QA或生产工作经验，有生物制药公司相关工作经验者优先；（接受应届毕业生，应届生面试时需携带成绩单及获奖证书等证明）
3. 熟悉GMP及其实施指南，接受过相关知识的培训；有GMP认证经验者优先；
4. 能够熟练使用Word、Excel,及PowerPoint等常用的办公软件；
5. 工作积极主动，认真负责、爱岗敬业，勤奋好学、善于总结，并具有良好的沟通能力和团队合作精神。
 

北京四环生物制药有限公司始建于1988年，是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产、和销售，集科工贸为一体的高新技术企业，也是我国最早的基因工程药物产业基地之一 。
2001年，股票代码为000518，简称“四环生物”的江苏四环生物股份有限公司收购了北京四环生物制药有限公司，注册资本3.2亿，改制后的完全市场化的公司，领导体系更加完善，资金势力大增，2001年购置欧洲先进的生产设备，在国内首家实现了预充注射器的灌封及包装自动化生产，建成了多条小容量注射剂生产线，全部产品通过了GMP认证。为了适应公司发展以及和国际接轨的需要，公司于 2004年在北京经济技术开发区投资兴建了可达欧盟GMP标准的现代生产厂房，总投资1.5亿元人民币，占地17000平方米，建筑面积12000平方米，由意大利CSV 公司按照欧盟 GMP 标准进行总体设计，新厂房拥有生产基因重组制品的工程细胞产品原液生产车间、工程细菌产品原液生产车间、制品车间、质量控制实验室和研发中心，新厂房于2005年12月通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。一流的进口生产设备，成熟稳定的生产工艺流程和完善的质量控制体系，形成了打造 “ 四环生物制药” 这个高品质品牌的基础。

资本和硬件只是前提，人才才是企业参与市场竞争的核心。北京四环生物制药有限公司通过引进和培育人才，建立了一支高素质的管理、研发、质控、生产、和营销的专业人才队伍。公司现有员工130余人，其中工程技术人员占 70%以上，具备大专学历的员工超过80%，企业中层以上管理者 平均年龄不足40岁。

公司目前主要产品有四个：德路生 （注射用重组人白介素-2，一类抗癌新药 ）；新德路生 （ 重组人白介素-2注射液）；欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液，二类新药 ）；环尔博 （重组人促红素注射液， 二类新药 ），是目前中国拥有生物制药品种最多的企业之一。

公司在一批年轻有为的领导班子带领下，确定了基本的发展方向，广泛开展新产品的研发及同国内外科研机构及企业的合作，四环生物正以前所未有的快步伐跻身国内外生物制药领域的前列！