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药物警戒主管

深圳康泰生物制品股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-21
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、制定药物警戒相关的制度、文件和SOP;

2、上市后不良反应的监督、调查、应对和处置,AEFI数据收集、统计与分析,撰写药品不良反应(ADR)报告和定期安全性更新报告(PSUR);负责上级监管部门要求上报的各种报表和资料;

3、建立并管理、维护药物警戒及AEFI数据,留存资料档案;

4、负责400电话的接听、解答及处理,公司产品质量及缺陷投诉的受理和处理;

5、负责公司内部人员药物警戒培训、考核等内勤工作。

岗位要求:

1、医学及生命科学相关专业本科及以上学历;

2、具有3年以上AEFI处理经理;

3、优秀的分析和解决问题能力;

4、对政策和法规具有良好的理解判断能力;

5、能承受工作压力,具有团队合作精神,强烈的责任感和问责意识。

公司介绍

    深圳康泰生物制品股份有限公司(简称“康泰生物”,股票代码300601)成立于1988年8月,是深圳市首批高新技术企业之一,专注于人用疫苗的研发、生产和销售。经过30多年的发展,现已成为国内强大、先进的乙肝疫苗和联合疫苗企业。
    目前,公司拥有国家地方联合工程实验室、博士后工作站、院士工作站等多个研发载体,也先后与美国默克、法国巴斯德、荷兰INTRAVACC等国际知名企业开展密切合作,是国内为数不多的同时与这三家国际知名制药企业深入合作的生物医药企业。
    康泰生物同时具备了疫苗研发和生产能力,在华南地区的制药行业中处于一枝独秀的位置,也是国内品种和产量领先的民营疫苗企业。2019年,公司发展潜力排名评比成绩喜人,排名在腾讯、迈瑞等知名企业之前。目前,康泰生物市值已超900亿,是华南地区市值名列前茅的制药企业,位列中国上市公司前200强。
    康泰生物以“创造更好的疫苗、造福人类健康”为企业宗旨,坚持在国家计划免疫战线上贡献企业力量。仅乙肝疫苗一项,康泰生物累计生产、销售了10亿多剂,帮助3亿多人免除了乙肝病毒的侵害,为国家减少公共卫生支出超过1600亿元,有着极其重要的经济和社会价值。现因业务发展,诚邀各类人才加盟,共创康泰基业长青伟业!

联系方式

  • Email:liangliyan@biokangtai.com
  • 公司地址:地址:span北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号