北京招聘

  

• 协助上级建立计算机化系统验证体系，确保其符合法规及百济神州的质量要求

  Assist manager for establishing computerized system validation documentation system and make it conform to the regulations and the BeiGene Global quality requirements.

• 善于风险分析及系统合规管理，能有效整合统筹工厂自动化系统的计算机验证管理

  Familiar with risk assessment and system compliance management, arrange automation systems validation management effectively.

• 参与总部信息自动化的框架搭建和建设，推进项目CSV顺利开展

  Attend and support the frame establishment of automation/IT system, drive CSV execution.

• 支持验证仪器设备的运行及维护

  Support validation instrument and equipment operation and maintenance.

• 领导安排的其他工作。

Working task which is arranged by direct supervisor.

工作要求Job Requirement

本科或以上学历，生物工程，信息管理与计算机工程，自动化工程等相关专业 Bachelor or above degree in Pharmacy, Biology,

熟悉CFDA cGMP, EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/ GAMP5的对计算机化系统验证的相关要求。 Familiar with the regulatory requirement of computerized system validation for CFDA cGMP, EU cGMP, PIC/S cGMP and FDA cGMP/GAMP5. ？

熟悉项目实施管理过程，了解制药计算机化系统管理相关知识； Familiar with project implementation and management, well known about CSV manageme ？

具有较强的处理、分析和解决问题的能力。 Strongly address, investigate and solve ability. ？

医药行业4年以上信息化项目管理经验，包括不限于SAP、MES、LIMS、EMS等项目运行经验。 ？ 4 years working experience in pharmaceutical industry, including but not limited to SAP/MES/LIMS/EMS, etc.

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。