北京招聘

• 协助上级建立验证文件体系，确保其符合法规及百济神州的质量要求

  Assist manager for establishing validation documentation system and make it conform to the regulations and the BeiGene Global quality requirements

• 协助上级搭建人才发展梯队，发展团队

Assist manager for building the talent pipeline and develop team

• 负责工厂验证的日常管理

  Be responsible for routine validation work

• 协助管理项目期间的设备验证/公共工程验证/清洁验证/运输验证/工艺验证等的顺利开展，保证项目进度；

• Assistant to project validation activities implementation to ensure project progress

• 支持验证仪器设备的运行及维护

  Support validation instrument and equipment operation and maintenance

• 领导安排的其他工作。

Working task which is arranged by direct supervisor.

工作要求Job Requirement

本科或以上学历，药学，生物工程或化工等相关专业 Bachelor or above degree in Pharmacy, Biology, Chemistry engineering, etc 技术/技能训练Technical/Skills Required ？

熟悉CFDA cGMP, EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP的验证要求。 Familiar with the regulatory requirement of validation for CFDA cGMP, EU cGMP, PIC/S cGMP and FDA cGMP. ？

熟悉药品生产常用工艺设备的原理和无菌药品生产要求 Familiar with the principles of common process equipment for Pharmacy and Aseptic process production requirement. ？

熟悉清洁验证，对计算机化系统验证和冷链运输验证/分析方法验证有一定了解 Familiar with cleaning validation, good understanding of computerized system validation and transportation validation/test method validation. ？

具有较强的处理、分析和解决问题的能力，熟悉风险评估/变更/偏差/CAPA处理。 Strongly address, investigate and solve ability, familiar with risk assessment/change control /nonconformance / CAPA handling. ？

医药行业4年以上验证工作经历，包含3年以上无菌药品的验证执行和项目管理经验，1年以上团队管理经验 4 years working experience in pharmaceutical industry, 3 years validation implantation and project management for sterile product experience, and 1 year team management experience

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。