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临床监察员

希森美康医用电子(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-17
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:临床数据分析员  临床研究员

职位描述

1、根据GCP及各指导原则的要求,负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序(SOP)进行。

2、参与产品临床试验方案、CRF、ICF及临床试验相关记录表格的设计,参与临床试验监查管理制度和SOP文件的编写/修改,确保产品临床试验流程、过程文件/存档文件符合GCP要求;
3、过程监查保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、合规性和完整性;并及时报告试验进度和质量、ICF/CRF填写情况、试验用品使用情况及相关AE/SAE,并确保临床试验按计划完成,定期按照相关要求提交监查报告;
4、与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、组织参与试验方案、研究者手册、CRF、ICF等内容的培训;

6、协助项目完成机构结题。

岗位要求:
1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2
、掌握临床试验管理规范、相关指导原则的相关知识;
3
、有临床监察相关工作经验;
4
、具有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,工作积极并具有团队合作精神; 
5
、熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件。



公司介绍

Sysmex希森美康医用电子(上海)有限公司诚聘
日本希森美康株式会社成立于1968年。三十余年来,致力于临床检验设备和试剂的研究开发与生产。本公司的产品销往全球一百十多个国家和地区,在该领域中名列世界前茅。目前已成为日本东京和大阪两个证券交易所的***部上市企业。2000年1月在中国设立了独资企业希森美康医用电子(上海)有限公司。
为发展在中国的业务,现在聘请所述职员。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海陆家嘴环路1366号富士康大厦6楼