北京招聘

1. 负责新项目工艺优化、工艺转移和试生产等工作；

2. 协助工艺验证、原料变更验证等方面的验证测试工作；

3. 制定与生产过程、工艺实现相关的SOP，使生产工艺符合ISO13485条款要求；

4. 主导生产过程的风险分析和控制，

5. 重点关注关键过程的报废率和损耗率趋势，对生产过程进行定性分析，提出改进计划并和领导团队完成改进项目；

6. 监控过程质量问题

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、化学、制药、检验、医学等相关专业；

2. 熟悉ISO13485:2016质量体系要求，拥有至少3年以上免疫诊断试剂工艺转产或生产工艺经验；

3. 工作严谨细致，有责任心，具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、学习能力；

4. 有较强的文字描述能力和统计制图能力，能熟练使用Word、Excel等Office办公软件。

    上海速芯生物科技有限公司专注于微流控创新产品研发与应用。公司控股上海速创诊断产品有限公司、宁波爱基因科技有限公司，拥有3000余平方的标准生物分子及免疫实验室、万级和十万级体外诊断试剂生产车间，是集研发、生产、销售于一体的上海市高新技术企业。公司人才济济，拥有博士5位、海外千人1位、国家杰青1位、上海浦江人才/启明星1位。公司通过了 ISO13485 国际医疗器械质量体系认证和中国CFDA体外诊断质量管理体系考核。
    公司立足于分子检测和微流控芯片技术，面向医疗诊断、公共卫生、食品安全和检验检疫等领域开发系列产品，实现快速、现场的分子精准诊断。
    公司将始终坚持“科技为本，人才为先，追求卓越，创芯一流”的质量方针，秉持创新、专注、极致的企业精神，打造中国微流控分子诊断的***，引领基因诊断新方向。