北京招聘

工作要求Position Summary：

负责监控工厂的QC管理系统
1. 协助部门经理维护质量管理体系，以符合FDA QSR, ISO13485及欧盟医疗器械指令的要求。
2. .负责质量检验和实验室的日常运作管理。
3. 领导在线QC进行在线检验及异常分析报告。
4. 根据技术规范的要求，制订新产品的质量标准和控制计划。
5. 协助部门经理完成产品国内注册。
6. 负责与质量管理体系有关数据的统计分析。
7. 参与产品设计开发， 风险管理和更改控制。
8. 领导实验室设备的验证、方法验证以及参与生产过程确认。
9. 参与质量管理体系有关的内审、外审或检查。

任职要求 Qualification
1. 本科以上学历； 生物工程、生物医学工程或生物制药优先;
2. 五年以上QC经验，一次性医疗器械或塑料制品行业工作经验优先;
3．熟悉FDA QSR优先；
4. 熟悉国内医疗器械产品注册优先;
5. 熟悉GMP，具有ISO3485内审员资格优先；
6. 较强的领导力和团队精神 ；
7. 良好的口头及书面沟通能力；
8. 中英文流利。

杰普莱斯（北京）公司从事研究、开发、生产医疗诊断用品，自成立以来，每年向世界糖尿病人提供近12亿只采血针，同时提供采血笔、酒精棉等多种医疗用品。
公司产品全部出口，产品远销美国、英国、印度、台湾和中东，是目前世界第二大采血针生产基地。
公司坐落于风景秀丽的怀柔， 总占地面积18144平方米，厂房面积7140平方米，拥有生产设备50余台，生产模式按照美国《当前医疗企业优秀作法》实施流水线。依据ISO13485体系要求，公司建立和运行了医疗器械管理体系并在2005年12月获得由德国莱茵技术公司颁发的ISO9000，ISO13485体系认证和产品CE证书