临床监查员
北京遥领医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2019-04-05
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 临床协调员
职位描述
1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
3.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作;
4.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;
5.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;
6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
任职要求:
1. 临床医学或药学相关专业,本科以上学历;
2. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有SFDA监查员培训证书者优先;
3. 责任心强,具有良好的协调及沟通能力,能适应出差;
4. 具有良好的团队合作精神;
公司介绍
遥领医疗科技是一家以临床研究为核心,DT为驱动的科技型CRO组织,遥领致力于将AI人工智能应用到临床研究领域,利用最先进IT技术手段提高临床研究的数据收集效率,大幅度降低数据收集与处理成本。遥领还拥有一支专业的IT与人工智能研发技术团队,为临床研究项目的执行提供动力
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市朝阳区朝阳北路龙湖长楹天街西区星座3栋2203