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质量保证经理

北京遥领医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-04-05
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1. 负责建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关SOP,协助质量控制体系的建立和完善;

2. 监查人员的资质审核;

3. 制定并实施临床监察人员的技能培训及考核计划;

4. 审核临床试验项目质量管理计划(QMP);

5. 审核质量相关问题的改进及预防措施(CAPA);

6. 负责临床试验稽查;

7. 负责专业服务商/供应商的筛选及定期审计,编制并维护合格服务商/供应商清单。

任职要求:

1. 临床医学、护理或临床药学等相关专业,全日制本科及以上学历;

2. 熟练掌握中国GCP,有建立和维护公司临床试验质量控制相关SOP 的经验;

3. 3年以上临床研究工作经验,且至少有1年PM工作经验,主导项目;

4. 有2年外企或国内CRO公司临床质量管理经验;

5. 有II、III期项目启动、中期监查、中期关闭经验,能适应出差。

公司介绍

遥领医疗科技是一家以临床研究为核心,DT为驱动的科技型CRO组织,遥领致力于将AI人工智能应用到临床研究领域,利用最先进IT技术手段提高临床研究的数据收集效率,大幅度降低数据收集与处理成本。遥领还拥有一支专业的IT与人工智能研发技术团队,为临床研究项目的执行提供动力

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区朝阳北路龙湖长楹天街西区星座3栋2203