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质量部经理

北京锐业制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-05
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


1、负责审定批准物料、中间产品和成品(包括内控)质量标准和检验规程;

2、负责审定批准检验用设备、仪器、试剂、标准品(对照品)、滴定液、培养基、检定菌的管理和使用方法;

3、负责决定物料、中间产品是否投入使用,成品是否发放行;

4、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;

5、负责审定批准药品质量管理文件,并指导、督促制度的执行;

6、负责制定质量管理检验人员的工作职责,并进行培训考核,保证其持证上岗并规范操作;

7、负责对物料供应商和经销客户进行质量评估,批准后予以发布;

8、负责建立企业所生产药品并包含质量标准等内容的质量档案;

9、协助编制公司质量方针目标并督促检查实施情况;

10、负责用户访问并收集和分析药品质量信息和对不良反应进行监测报告;

11、对制度和《GMP》执行情况进行监督、检查、考核。

任职要求:

1、医药或相关专业大学以上文化程度;

2、三年以上大中型制药企业工作经验,两年以上质量检验和质量管理经验;

3、工作严谨、认真,思维缜密,有新版GMP认证经验者优先。

公司介绍

      北京锐业制药有限公司创建于1999年9月,位于北京经济技术开发区,是国内首家粉液双室袋输液产品研发和生产企业,拥有粉液双室袋产品多项国家专利。
      2019年5月30日,北京锐业制药和潜山市人民政府签署“北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目”,其中一期项目占地面积67333平方米,建筑面积47903平方米,总投资4亿元,作为公司的重要战略部署之一,新生产基地计划年产能3000万袋,预计年产值达10亿元。同年6月17日成立全资子公司“北京锐业制药(潜山)有限公司”。
      锐业制药突出的研发实力、丰富的产品品种资源、雄厚的综合制造能力、与国际接轨的质量管理体系及营销队伍共同构成了锐业制药的核心竞争优势。在未来的发展中,锐业制药将以“福祉社会”为宗旨,充分发挥企业核心竞争优势,继续保持在医药行业的领先地位,力争成为全球医药行业中非PVC粉液双室袋输液产品知名品牌和杰出代表。
      目前国内首家“非PVC粉液双室袋”生产线已经通过国家GMP认证投入使用,这是在我国医药发展史上具有里程碑意义的重大突破,公司将遇到前所未有的发展机遇,为了打造一支年轻化、专业化、有追求有理想的核心团队,我们诚邀医药行业的有识之士积极加入,来实现我们共同的梦想!

公司地址:北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
电话:010-67871710
联系人:吴***

联系方式

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  • 联系人:吴***