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工艺工程师

上海格诺生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-28
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1. 与研发团队密切合作,进行新产品生产工艺的开发工作,包括制造工艺的设计输入、工艺方案的设计、选择和优化(设施、物料、设备、工具、流程、人员等)、各项工艺输出的验证与确认等。

2. 针对制造工艺的设计输入要求,建立并优化各项工艺流程、方法、参数、程序等,形成各项工艺输出,以确保产品的性能、质量和成本效益,具体包括新产品的工艺流程、设备、工具、物料等的获取、验证、整合及确认.

3. 参与形成用于设计开发转换的各项文件:例如工艺流程图、BOM,以及生产与QC相关的各项图纸、SOP、质量标准和记录文件等。

4. 参与设计开发转换活动的计划、实施和总结。

5. 确保生产工艺条件满足法规和行规要求,以及安全生产的要求。

6. 参与新产品工艺开发过程中的PFMEA工作。

7. 参与协调并指导对生产操作和质量人员的培训。

8. 参与产品外观、包装、标签等方面的设计。

9. 参与工艺方案中相关设备和工具的设计、选型、采购以及各项验证工作(IQ、OQ、PQ等)。

10. 参与试生产与设计开发转换所需的各项物料的采购等准备工作。

11. 协助生产部门对现有产品的生产工艺进行维护及必要的变更;必要时与生产线人员协同工作并提供技术支持,发现生产工艺中可能存在的问题。

12. 持续地寻求新的生产工艺知识与技能,以利于新产品工艺的开发。

任职要求:

1. 本科以上学历,两年以上分子诊断产品工艺开发及生产的实际工作经验;

2. 良好的语言沟通和协调能力;

3. 结果导向,能积极主动地开展工作;

4. 思考缜密,并能克服各种障碍以完成项目;

5. 具备ISO13485质量体系的知识;

6. 熟练使用OFFICE办公软件。

公司介绍

格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者,也是全球首家开发出肺癌“液态活检”诊断产品的生物科技公司。旗下涉及多种肿瘤诊断试剂的研发、生产、销售、临床检测服务、肿瘤云数据平台等业务。
格诺生物在上海张江药谷于2010年11月成立,发展至今不断获得各级部委如中组部、科技部和国际政要如美国议员等的大力支持。格诺生物研发的“液态活检”技术屡屡获得国内国际的多项技术成果认定、杰出成就及学术贡献奖项。同时在自主研发创新性专利技术的同时积极与全球***科研和临床机构(如Mayo Clinic、美国加州大学洛杉矶医学院、中国医学科学院肿瘤医院、上海市肿瘤医院等)达成协作推动技术在临床中的应用。
众所周知肿瘤是快速变化的,并在药物治疗压力下不断进化的,作为全国首发肺癌循环肿瘤细胞试剂盒和循环肿瘤DNA定量检测试剂盒的开发商,格诺生物立志于开发可以及时获取患者肿瘤依据,并实时的跟踪患者肿瘤动态发展信息的产品。格诺生物通过独家的“液态活检”专利技术可以实时获取患者病情发生发展信息,帮助患者延长生存期,改善每一位正和病魔对抗的患者的生活质量。

格诺生物将提供其雇员优厚的工资、福利待遇及广阔的发展空间。如果阁下有志于技术创新,勇于接受挑战,富有工作的激情及团体合作精神, 愿意扶助公司成为成功企业, 我们诚意邀请阁下加入格诺思博, 成为我们的一员。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京