GLP实验室质量体系工程师
上海微创医疗器械(集团)有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-06-03
- 工作地点:郑州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
工作职责:
? 1. 负责按照GLP要求建立/维护实验室质量管理体系,保证质量体系有效运行;
2. 定期检查实验室的日常管理状况,如内审等,以确认实验室的工作按照GLP规范要求进行;
3. 对检查中发现的问题进行跟踪确认;
4. 负责质量体系相关的培训工作;
5. 负责质量体系相关优化和改进工作;
6. 负责GLP质量体系文件和记录的控制,确保符合GLP的要求;
7. 上级安排的其它工作。
任职资格:
? 1、大学本科及以上学历,制药、生物技术、分析检测、医学等相关专业;
2、3年以上实验室工作经验,具有医疗器械行业相关测试实验室工作经验优先;
3、熟悉国内外GLP相关法规,如ISO/IEC 17025:2005,21 CFR part 58等;
4、英语六级以上水平,熟悉实验室英语,良好的英语阅读和翻译能力优先考虑;
5、拥有GLP培训证书者优先。
职能类别: 体系工程师
公司介绍
微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)