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检测分析项目负责人

上海腾瑞制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-20
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.7-1.1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

根据CFDA对重组蛋白类新药的技术要求,为拟开发项目由本组或协议委托外包公司合作建立全部检测分析标准并验证,按新药申报的要求准备全部临床前申报与分析检测相关的资料。

1. 分析检测设备的日常保养及维护;

2. 建立拟开发项目的各项检测分析SOP文件;

3. 负责上游、发酵、纯化及制剂研究送检定项目的日常检测分析并及时提供结果;

4. 如实记录检测分析结果及分析标准方法的确立;

5. 起草拟开发项目的制造检定规程以及相应的实施验证资料;

6. 负责联系外包的检测分析项目的沟通及监督实施;

7. 撰写与拟开发项目的制造检定相关的申报资料。

岗位要求:

1、熟练操作各种分析检测设备(HPLC、分光光度计、酶标仪等)

2、良好的对内、对外沟通合作能力;

3、查找资料起草检定方案,确立质检标准。

4、进行过免疫检测分析工作并参与过重组蛋白类新药开发者优先考虑。

5、硕士研究生及以上学历,生物学学习背景

公司介绍

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另:公司免费提供住宿

联系方式

  • 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号