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质量体系高级工程师

上海微创医疗器械(集团)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-06-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.3-2万/月
  • 职位类别:体系工程师  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作职责:

1、负责外部审核前的准备和审核现场的协调;负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭;确保公司顺利通过各种外部体系审核;

2、负责组织制定子业务体系支持模块日常工作;

3、对子公司体系运行进行辅导、监督与问题解决;

4、组织实施年度集团范围各公司内审;

5、负责质量体系法规的解读和内部宣贯工作;

6、负责对子公司需求的协调解决;

7. 辅导新兴子业务质量体系建立及体系人员指导工作;

8. 上级布置的其他任务。

任职资格:

1、医疗器械质量体系相关工作5年及以上;

2、本科及以上;英语听、说、读、写熟练;

3、能够适应短期出差或中期派驻;

4、熟悉国内外质量体系法规、标准,如ISO13485,中国医疗器械生产质量管理规范等。

公司介绍

微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)