北京招聘

1、制订验证主计划,起草/审核相关验证文件。
2、督导、协调、指导验证实施。
3、主导验证项目,审核评估验证报告。

4、负责监督确认或验证工作的有效进行。
5、严格按照已批准的验证方案实施或者监督实施过程，并按照相关的规定及时出具验证的相关记录和报告。
6、监测或执行过程中若发现有偏差，应立即出具或监督验证执行者及时通报同时通知验证负责部门，并向质量部经理汇报。积极配合所发现的验证偏差的调查并做好调查的记录，并根据上级领导的安排进行重复验证（如适用），重复验证的结果应及时汇报验证负责部门和上级领导。
7、负责跟踪各部门验证通知单的反馈情况；验证过程中所有出现的异常情况（包括验证提前/延迟/终止/方案修订/偏差处理等）处理跟踪，确保所有的异常情况均按照相应的流程处理，且确认有相关的记录按照预定的日期关闭并归档。
8、负责验证方案的装订以及借阅等相关工作并确保验证方案/报告的完整性。
9、负责确认验证用仪器的校准有效期包括校准证书的有效性（校准标签和校准证书），如有异常及时汇报情况。
10、负责验证用仪器的保管、校准和日常维护，负责仪器的使用及公司内部借用和归还确认工作。
11、负责确认验证用物料库存、请购、及有效期确认，COA的保存。如有异常及时汇报上级领导。
12、负责给验证负责部门相关人员提供验证相关的技术支持。
13、负责部门相关验证方案执行前和验证方案总结报告的审核。
14、负责监督各部门验证执行进度及验证归档进度。
15、负责参与或跟踪所有相关验证偏差的原因调查、纠正措施的讨论等。
16、负责完成质量分析汇报中验证模块的相关内容。
17、负责定期出具验证工作总结报告（年度总结、年度回顾）。
18、协助完成产品年度质量回顾报告。
19、审核公司所有仪器仪表外部校准证书的适时性和正确性。
20、完成上级领导交代的其他工作。

任职资格：

1、本科以上学历，药学或相关专业。
2、具有3年以上药品生产或质量验证工作经验。
3、良好的组织、沟通、协调能力。
4、熟悉GMP、欧盟GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范，能按照法规要求编写验证管理文件和验证方案；

        深圳未名新鹏生物医药有限公司是经原国家科委批准，于1992年在深圳成立的生物技术高新企业，是中国最早从事生物药物研究和产业化的企业之一。为未名集团下属公司。坐落在地理位置优越的深圳市南山区高新科技园，毗邻景色宜人的松坪山公园。作为未名集团生物医药板块的重点企业，未名新鹏目前是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，从2009年开始每年均荣获“广东省守合同重信用企业”称号。
        公司目前拥有现代化的生物药物生产厂房及完善的设施、先进的生产设备和工艺技术。所生产销售的基因工程产品重组人粒细胞刺激因子注射液（rhG—CSF）和重组人促红素注射液(rh-EPO)具备广阔的市场前景，在国内具有较高的市场占有率。公司一直以来注重产品的研发工作，积极开展生物药物的研发和创新，同时广泛寻求与国内外著名科研机构、高等院校及生物制药企业的合作，大力加强产品研发力度。深圳作为国家生物医药产业基地，生物医药是深圳市重点发展的产业，公司沐浴在得天独厚的产业沃土上，必将成为极具竞争力的生物制药企业。
        未名新鹏秉承着未名集团的优良传统，注重人文关怀，倡导积极进取的企业精神，拥有完善的福利保障体系，是展示个人才华的绝佳舞台。为满足业务发展需要，充实专业技术力量，拟面向社会公开招聘生产技术、质量管理、市场营销、国际贸易等领域的人才。期待您成为我们中的一员，携手未名新鹏，展开万里鹏程。