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QA Manager-设备验证(J11949)

上海药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

工作职责:

1. 负责公司设施设备及LIMS系统的验证工作。

2. 按照法规要求制定验证相关程序、文件。

3. 制订公司年度验证计划,并按计划实施相关验证工作。

4. 审核验证方案、验证测试结果及验证报告。

5. 组织验证过程中出现的偏差的调查、措施制定和偏差关闭。

6. 完成领导安排的其他相关工作

任职资格:

医学、检验、制药、生物技术、机械工程等相关专业本科及以上学历

2年及以上医药、体外诊断试剂或医学检验设施设备验证工作经验

熟悉IVD研发、生产及医学检验实验室设施设备及LIMS系统优先

有良好的协调能力、沟通能力,以及解决问题的耐心和决心

公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • Email:zhuyun@wuxiapptec.com
  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
  • 电话:15738851478