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质量控制经理

北京先通国际医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-29
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1. 负责带领质量控制研发小组,进行实验设计并制定相应的研发方案,并完成实验报告的撰写;

2. 负责审核质量研究、稳定性研究相关申报资料,配合注册部门完成现场核查工作;

3. 负责组织实施回复药品注册过程中相关审评机构提出的与处方工艺相关的补充意见;

4. 指导下属实验人员的实验工作及实验记录的规范书写。

任职要求:

1. 药学相关专业硕士及以上学历;

2. 具有5年以上相关研发工作经验;

3. 熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护;

4. 熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求;

5. 能独立撰写注册的申报资料以及原始记录;

6. 具有优良的职业道德、敬业精神和团队管理能力。

公司介绍

  北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市经济技术开发区同济中路5号 (邮编:100012)