SMO运营总监 (职位编号:003)
汇臻医药研究(北京)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:本科
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 药品市场推广经理
职位描述
职位描述:
1、负责各期临床试验的CRC服务项目管理工作,对其进行全面管理,确保项目严格按照合同进行。
2、制定项目管理计划,确定服务范围、团队成员、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
3、定期汇报试验进度,完成项目进展报告。
4、审核、批准项目成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用,确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。
5、进行协调访视,现场指导CRC工作并完成协同访视报告。
6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
7、负责审阅CRC的周报及其他项目相关的常规报告,浏览本部门所有与项目相关的沟通邮件。
8、负责CRC服务项目文件夹的完整性、准确性、及时性。
9、作为项目的主要联络人,代表公司及项目团队同各方保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系。
10、及时处理项目中的应急突发事件,为项目组成员提供培训。
11、及时与公司其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调。
12、根据需要承担CRC的中心协调管理工作。
任职要求:
1、护理/临床医学/药学等相关专业,本科以上学历;
2、具有良好的医学背景,接受过GCP和相关法规培训;
3、具有3年以上的项目管理经验者;
4、英语口语、阅读和写作能力良好;
5、熟练使用Word、Excel、PPT、Outlook等办公软件;
6、出色的沟通协调能力,较强的组织管理能力,一定的领导力。
公司介绍
汇臻医药研究(北京)有限公司是一家专门从事肿瘤免疫治疗及基因治疗领域药物开发的CDMO+CRO公司,位于北京亦庄经济技术开发区,有1800平米先进的中试基地及研发场地为客户提供服务。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念,以共享共赢、品质***为准则,充分发挥人才资源优势,密切关注客户需求,严格遵循国际化标准操作流程,为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务,协助客户控制研发风险、节约研发经费,支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系,为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要,开发的TQMS管理系统,保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性,推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念,以共享共赢、品质***为准则,充分发挥人才资源优势,密切关注客户需求,严格遵循国际化标准操作流程,为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务,协助客户控制研发风险、节约研发经费,支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系,为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要,开发的TQMS管理系统,保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性,推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
联系方式
- 公司地址:地址:span科创十四街99号汇龙森科技园33号楼D座706室