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QA检查员

中美上海施贵宝制药有限公司 Sino-American Shanghai Squibb Pharmaceuticals Ltd.

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-15
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
    普通话良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1.按SOP要求对非无菌区域各工段进行工作,确保日常操作符合SOP和GMP要求。

Perform the routine inspections on the key steps in non-sterile production area according to the SOPs, to ensure the routine operations comply with SOP requirements and GMP requirement.

2.根据GMP、SOP和MLS要求,检查生产区域的所有操作。

Supervise all operations in the manufacturing areas complying with GMP, SOP and MLS.

3.调查处理生产过程中不符合GMP及公司内部各项规定的情况,提出相关建议.对质量事件进行调查,并填写调查报告。

Investigate any situation that is against GMP or the BMS cooperate requirement, and propose necessary corrective actions.Fully investigate and record any quality event.

4.生产过程中物料、中间体的状态控制。

Control the status of the raw materials and intermediate bulks.

5.根据cGMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关SOP,确保操作与SOP一致。

Revise the relevant SOPs of self-department according to the requirements of cGMP and actual operations,to ensure the operations conform with SOPs.

6.参与产品生产过程及设备清洁验证,监督验证过程并按验证要求取样。

Participate in the process of manufacture and the validation of facilities cleaning, and sample the products by the requirement of validation.

7.按取样手册要求对产品中间体/成品进行取样,并及时送样。

Sample the intermediate bulk or finished product according to Sampling Manual, and send it to QC.

8.生产控制区域的环境取样及时正确。

Environment sampling in control area.

9.生产区域水系统取样。

Water system sampling.

10.GMP检查。

Rountine GMP Inspection.

11.样品的LIMS数据输入。

Sample data loading in LIMS system.

12.SAP的物料状态查询及核对。

Inquire and re-check the SAP status of some raw materials and packaging materials

13.履行其他制定的任务。

Implement any other designed task.


岗位要求( Qualification):

1.大学本科, 化学,微生物,制药,以及相关专业.

Bachelor degree, major in chemistry,microbiology,pharmaceutical related.

2.良好的中、英文阅读/写作能力.

Good Chinese/English reading/writing ability.

3.良好的电脑操作能力.

Good ability of PC operation.

4.善于学习新知识、新技术, 工作责任心强.

Good at learning new knowledge and new skill, good accountability.

5.善于发现问题、解决问题.

Good at problem finding and problem solving.

6.良好的团队合作精神及沟通能力.

Good team work and communication skill.

7.适应中班、周末加班的工作时间.

Accept 2nd shift or weekend overtime.









公司介绍

百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。

2019年11月20日,百时美施贵宝成功完成了对新基的收购,将双方在领先的科学、创新的药物和优秀的人才等方面的优势合二为一,打造全球领先的生物制药企业。公司在肿瘤、血液、免疫和心血管疾病等领域处于世界前列,并具有丰富的,且具有行业前景的产品管线。

如今,中国已是百时美施贵宝公司全球重要的研发、生产、营销和创新中心之一。我们致力于满足中国未被满足的迫切的重大疾病需求,引领行业发展,开展多元合作,以帮助中国患者战胜严重疾病。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京