北京招聘

1. 了解国际药品注册的一般程序和规范，学习并按照公司业务所在国家的具体监管要求，配合国内外制药和药品经营企业，对药品进行海外注册。所涉及品种以常规仿制药为主。

2. 根据公司业务总体部署，跟进、协调和管理不同药品制剂的注册流程，必要情况下，当国内制药企业的相关文件（如：某药品制剂缺乏某种出口剂型的稳定性测试数据）时，需要协调补充和编写有关文件。

3. 收集和整理不同药品制剂的国内市场供应、生产工艺及其发展、国内制药企业的一般情况，参与公司与国内外制药企业对不同制剂品种运作的讨论和开发。与国内制药厂保持业务。

4. 配合国外制药厂、经销企业和监管机构，对国内制药企业进行实地验厂和审计，代表国外经销企业对国内药厂进行验厂审计并出具英文验厂报告

职位要求：

1. 大专以上学历，药学相关专业，英语六级。

2. 了解药品的注册流程，熟练使用药学文献和专业资料，能熟练使用药学信息系统检索有关资料

3. 熟练使用英语尤其是药学专业英语，能与国外医药企业专业人员使用英语讨论和交流专业信息，能对药物制剂生产和质量控制的一般流程以英语进行口头描述和翻译，熟悉常见仿制药产品的英文名称和相关特点

4. 国际水准的职业素养和团队协作精神

北京凯博通投资有限公司位于北京亦庄经济技术开发区，成立于2009年，注册资本4000万。企业涉足项目投资、投资管理、投资咨询及房地产开发。2014年投资设立了北京悦康凯信制药有限公司，2018年位于北京大兴生物医药产业基地的悦康凯信医药产业园正式落成。项目总占地面积
近9万平方米，总建筑面积近19万平方米，总投资近13亿元。园区建有现代化医药智慧物流、中试、研发三大平台，助推生物制药及自主创新研发能力，形成集化药、中药、生物制品为核心，辐射大健康产业、医药大数据产业等全产业链体系。打造成为“以园中园为特色，以高端科技服务为主体，以新型研发和智慧园区为两翼”的现代化园区。
     园区一期建有医药物流智慧平台，平台涵盖自营业务及第三方物流业务，自建仓储、配送及营销网络，针对不同企业需求，提供仓储、配送等全方位的定制化服务。
     园区二期建有规模化、专业化的研发平台及中试平台，为入驻企业高端产品的研发及落产提供一个集研发中试于一体的共享平台。配备不同面积的实验室、各类先进的实验设备、专业的管理及技术支持服务，实验室可由入驻企业及团队根据自身需求进行量身定制。园区将根据不同的合
作方式提供相应的配套服务，展现了“产研结合，加速研究成果转化”的独特优势。园区内还配备了不同规格的高端会议设备，涵盖多功能共享办公室、共享会议室、网络直播中心、视频会议室等多样性的会议中心。入驻企业可实现产品发布、宣传及不同规模的会议推广。
    园区建有近1.3万平方米的独栋职工宿舍，户型分别有两居室、一居室、夫妻房、集体宿舍。园区配套有个性化餐饮区、托儿所、门诊部、健身房、咖啡厅、电影院、银行、下沉广场式商业购物中心等休闲娱乐生活设施，为园区内的员工提供了贴心的生活保障，真正打造一个“宜居宜业”的创科平台，给创业者一个可以实现事业理想和生活梦想的美好家园。
    园企联手，协作共赢，必将助推悦康凯信产业园磅礴而起惊艳四方。
公司地址：北京经济技术开发区（亦庄）景园街6号 邮编：100176
乘车路线：运通115、运通202同仁医院下车 ；652开发区交通服务中心下车；665景园街站下车；地铁亦庄线荣昌东街站下车。