北京招聘

工作职责:

1. 负责有源医疗器械产品的检验计划的制定，制定测试方案，进行测试方法研究，建立标准测试方法、设计工装模具，以及相关检验员的培训；

2. 负责有源医疗器械开发过程中，协助项目部完成注册报告中品质模块的编写，设计验证的策划和实施，以及参与产品开发各个阶段的评审工作；

3. 配合工艺部门完成关键工序的验证、特殊过程的确认。

4. 负责有源医疗器械产品的不合格品分析、改善；

5. 负责研发项目和新试产项目时PCBA测试环节的试产验证，提出可测试性的评审意见，跟进解决试产PCBA测试过程中发现的所有问题

6. 协助研发项目开发时编制DFM和产品开发阶段的结构性评审

7. 制定PCBA测试方案，能独立构建自动化测试系统；

8. 负责产品全周期过程的风险管理

9. 负责与质量工程师相关的体系流程的建立和维护；

任职资格:

1. 机电类、机械类等，本科及以上学历；

2. 有三年以上PCBA测试、新产品导入工作经验者；

3. 从事相关电器产品生质量或工艺岗位三年以上工作经验，有源医疗器械类尤佳；

4. 熟悉电器类产品生产及检验过程中常见的质量问题，以及预期的分析和改善；

5. 熟悉ISO 13485体系流程，能够完成岗位相关的程序文件的编写和维护；

6. 善于独立思考，沟通能力强，有独立解决问题的能力；性格沉稳细心思维开拓，有强烈的责任心。

7. Base上海张江，工厂在苏州工业园区，能够适应苏州境内出差。

8. 能够用英文进行工作交流，和编写英文的流程文件。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。