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CRA

嘉和美康(北京)科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-18
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床研究员  医疗器械注册

职位描述

1. 在临床试验启动阶段负责配合起草临床方案、CRF表、知情同意书等文件;制定临床研究计划、准备研究者手册,召开临床协调会,申请伦理委员会通过,签订临床研究协议,准备及发放临床样机,并对研究者进行培训等;

2. 在临床试验进行中,制定访视计划,对临床质量进行控制,包括受试者入选情况及试验进展,根据各临床中心进度向主管领导提供调节病例依据等。

3.在临床试验总结阶段,回收CRF表并进行审核,配合统计专家及主要研究者编写统计计划,揭盲。

4.对数据库进行审核,协同并监查数据录入。

5.起草临床大总结及分总结,根据需要组织临床总结会。 临床试验报告盖章。

6.关闭中心。

7.按GCP要求存档临床试验中所有文件,确保核查符合要求。

8其他临时工作。

任职资格:

1.要求专业背景:临床医学、卫生统计学、药学等专业。

2.具有三年以上CRA工作经验,负责过两个及以上医疗器械临床试验项目。

3.具有GCP证书熟悉临床试验质量要求及相关法规。具备较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力及组织能力。

4. 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。

5. 可以全职也可以***。

6.身体健康。

公司介绍

嘉和美康(北京)科技有限公司成立于2006年,总公司在北京,我公司是一家专业致力于小儿呼吸机及监护设备,以及专业小儿ICU呼吸和科学化信息软件研究、开发、生产、销售的高新技术企业,总部坐落于上地信息产业基地,公司业务以引进消化再创新与自主创新研发产品为主。
公司拥有覆盖全国的营销及售后服务体系,产品销售覆盖全国,同时,我公司专门聘请了资深的、具有丰富临床经验的行业专家为顾问,拥有优秀的售后服务队伍,对产品提供完善的技术支持与服务。
我公司始终坚持严格、系统的管理原则,公司采购平台实现了原材料的全球采购,按照国际标准化厂房和办公环境要求合理设置各种功能区域,配备先进生产、检测设备,建立了符合ISO9001标准要求的生产流程、质量保障、销售管理等体系。建立了企业ERP管理系统,逐步实现无纸化办公,是管理规范、研发、检测手段先进、办公自动化程度高的高新技术企业,是2009年中关村认证的高新技术企业。
随着公司发展, 我们不断的寻找着新的产品和合作伙伴,希望通过与有实力,有高质量的产品的外国企业合作, 为中国医院引入更多更好的医疗设备,在帮助医院提高医疗水平的同时, 使公司和公司的合作伙伴都能获得更大的收益, 获得更大的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上地信息产业基地开拓路7号先锋大厦一段