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质量负责人

北京康派特医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-03-15
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

  1. 组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
  2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
  3. 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
  4. 负责对购货者资质的审核;
  5. 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
  6. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
  7. 组织或者协助开展质量管理培训;
  8. 其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
岗位需求:

  1. 有3年以上从事经营质量管理工作的经历;
  2. 应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历;
  3. 熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准;
  4. 熟练使用office或wps办公软件;
  5. 具备资料的统筹管理知识,熟悉文件资料管理的业务流程;
  6. 有内审员证书优先。


职能类别: 医疗器械生产/质量管理

关键字: 质量

公司介绍

公司集研发、生产、销售团队于一体,自有专利品牌康派特医用胶,目前也有在研新项目,包括消毒剂、消化内科、微创外科等方向,和您沟通的研发岗位。

北京康派特医疗器械有限公司地处北京***的***经济技术开发区—北京经济技术开发区, 享有***经济技术开发区政策和***高新技术产业区政策。是集生物化学、医用高分子产品研制、开发、生产、销售为一体的高科技企业。公司拥有各类专业技术人员,公司与中国科学院,国家医用高分子研究中心,山东医疗器械研究所等多家研究机构建立了合作关系。在医用高分子材料的研究开发方面处于领先地位。
北京康派特医疗器械有限公司研究开发生产的新一代高纯度全能型康派特ò医用胶产品已获得国家食品药品监督管理局的批准。康派特医用胶已申请发明专利,专利号:02158773.6。产品已在国内外医疗机构广泛应用,受到了广大医患者的欢迎。
公司开发生产的α-氰基丙烯酸酯高纯度单体(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)广泛应用于药物新剂型的开发,是新型纳米级靶向药物制备微囊、微球的重要材料,广泛应用于国内外的医药开发机构和制药企业。
为加强管理、强化企业质量控制,保证病患者的人身安全,北京康派特医疗器械有限公司建立了完善的质量体系,并通过了国家食品药品监督管理局的质量体系认证。
公司建立健全了营销服务体系,建立了覆盖全国的销售网络,与各地区的医疗器械经营企业建立合作伙伴关系。为用户提供良好的技术支持和服务。
公司与北京协和医院等部分著名医院合作建立了临床实验基地,加强产品的临床研究和市场推广,为产品的开发和临床应用打下良好基础。
我公司为员工的成长和发展提供了巨大的机会,同时创造良好的学习氛围,提供具有市场竞争力的薪资福利体系。为了适应迅速发展的市场,我们诚邀具有自我激励和学习精神的人士加入,共同分享我们的成功业绩并实现您的个人理想。

联系方式

  • 公司地址:地址:span马驹桥联东U谷北区一号院