质量管理专员
元码基因科技(北京)股份有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-05-06
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、协助建立和维护生物实验室的质量管理体系,保证生产稳定有效的运行;
2、协助部门主管编制生物实验室质量保障方案,经审批后统筹组织实施;跟踪质量保障工作,及时改进出现的相关问题;负责协助相关部门对不合格品的评审,原因分析,制定纠正和预防措施;
3、制定内审计划并对过程中发现的问题提出相应整改措施,并对整改效果进行验证,负责外地实验室质量飞行检查计划的制定和监督;
4、ISO 15189质量管理体系建设;
5、跟进新产品转化、参与研发产品线转产质量参数评审、生信分析、医学报告质量标准的建立及评审;
6、生产过程质量问题分析解决;
7. 协助主管完成客户投诉处理、满意度调查及供应商评审;
8. 协助制定各项质量管理制度;
9. 各部门流程执行情况的监督监管。
10. 完成领导交办的其他项目工作。
任职要求
1、具备医学、分子生物学等相关专业本科以上学历;
2、有两年以上PCR实验室或生物医学质量管理工作经验,能适应出差要求;
3、有ISO 13485或15189内审员资格的,参与体系认证的优先考虑。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
Geneis · 元码基因:元码基因是一家集精准医疗新技术研发、产品转化和基因检测服务为一体的高新技术企业。聚焦于搭建临床肿瘤精准医疗平台,以基因组学及生物信息学为核心致力于将先进的基因组学技术应用于临床实践,为用户提供更可靠的精准医疗解决方案。
公司自2014年成立以来,先后获得“中关村高新技术企业”、“中关村前沿技术企业”、“国家高新技术企业”、“国家高新区瞪羚企业” “北京市专利试点单位”等荣誉称号。元码医学实验室,由国家卫计委批复成立,并取得医疗机构执业许可证,在卫计委举行的历次室间质评中均以满分通过。
公司依托完整的技术平台,在肿瘤领域成功推出济康、济克、济安系列肿瘤产品线。涵盖肿瘤早筛早诊、精准用药和实时监控的全时段管理,***限度地满足不同阶段肿瘤患者的需求。此外,元码基因自主研发出UCap、DeCap、TCap和PCap核心技术,并成功开发出“10KTM ”系列液体活检产品,实现肿瘤无创检测,为用户提供更为安全、便捷、有效的检测服务,并率先提出“四定液体活检”(定量、定性、定位、定序)的新一代液体活检理念,为临床无创肿瘤基因检测开启了全新模式。
未来,元码基因将继续以更权威的检测技术、更优质的检测服务为每一位用户的健康保驾护航,为实现基因科技造福人类的目标而努力。
公司自2014年成立以来,先后获得“中关村高新技术企业”、“中关村前沿技术企业”、“国家高新技术企业”、“国家高新区瞪羚企业” “北京市专利试点单位”等荣誉称号。元码医学实验室,由国家卫计委批复成立,并取得医疗机构执业许可证,在卫计委举行的历次室间质评中均以满分通过。
公司依托完整的技术平台,在肿瘤领域成功推出济康、济克、济安系列肿瘤产品线。涵盖肿瘤早筛早诊、精准用药和实时监控的全时段管理,***限度地满足不同阶段肿瘤患者的需求。此外,元码基因自主研发出UCap、DeCap、TCap和PCap核心技术,并成功开发出“10KTM ”系列液体活检产品,实现肿瘤无创检测,为用户提供更为安全、便捷、有效的检测服务,并率先提出“四定液体活检”(定量、定性、定位、定序)的新一代液体活检理念,为临床无创肿瘤基因检测开启了全新模式。
未来,元码基因将继续以更权威的检测技术、更优质的检测服务为每一位用户的健康保驾护航,为实现基因科技造福人类的目标而努力。