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临床医药稽查经理

广州天鹏计算机科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2019-03-20
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药学检验  临床研究员

职位描述

1. 根据临床部的稽查通知函,撰写稽查计划,提交稽查计划至质量评价总监审核,组织讨论稽查计划,修订稽查计划。

2. 提出稽查申请,撰写稽查报告、《稽查函》及《稽查证明》;

3. 负责撰写稽查前培训计划,提交稽查计划至质量评价总监审核,组织讨论稽查前培训计划,修订稽查前培训计划;

4. 负责对稽查员进行稽查前培训;

5. 协助质量评价总监安排稽查员稽查工作;

6. 负责联系药物临床试验机构及研究者,阐明稽查目的,稽查内容。获得该中心对稽查的要求;

7. 负责准备稽查所需文件及资料;

8. 负责撰写出差申请,并提交质量评价总监、财务、总经理审核;

9. 负责研究中心现场稽查工作;

10. 负责与机构人员、研究者沟通、确认稽查中的存疑问题;

11. 负责与研究者访谈,获得项目实施中的问题;

12. 负责撰写稽查报告,提交至质量评价总监审核,组织讨论稽查报告,修订稽查报告;

13. 负责制作培训课件,对稽查员进行定期培训;

14. 负责解答稽查员提出的问题;

15. 负责审核稽查员撰写的稽查报告;

16. 组织、主持稽查通报会;

17. 负责对稽查员进行绩效考核和评分;

18. 负责撰写质量评价部SOP;

19. 指导稽查员,对内部和外部试验项目进行稽查;

20. 协助质量评价总监制定月度工作计划和月度工作总结;

21. 负责质量评价部文件的保存、整理、归档工作;

22. 完成领导安排的其他工作。


任职资格:

1. 临床医学或药学专业背景,博士以上学历;

2. 10年以上工作经验,从事医药研究和项目管理工作8年以上工作经验;

3. 两年以上临床试验稽查或项目管理工作经验;

4. 能够熟练翻译英文文献、具有较强的文献查阅能力及分析能力,熟练操作电脑相关软件;

5. 具备出色的沟通协调能力、影响力、领导力、判断与决策能力;

6. 有独立控制风险和承受压力的能力,有独立策划、实施、管理临床研究和学术推广活动项目的能力。

公司介绍

公司介绍
    广州天鹏计算机科技有限公司(下称“天鹏大数据”)是一家专注于健康医疗“新基建”领域——区域医学专科大数据中心建设并提供医学人工智能数据服务和应用的国家高新技术企业。定位于健康医疗大数据的专科化、标准化、区域化和产业化,以精准、高效、可信的专科数据为基础,通过人工智能技术的应用,实现健康医疗预防、诊疗、康复以及防疫、应急全流程精准管理模式运营和地区产业升级。
    天鹏大数据与广州呼吸健康研究院(简称“广州呼研院”)开展深度战略合作,共同打造国内首个跨省市的呼吸健康专科大数据云平台,共同推动呼吸健康医疗大数据中心的建设。产品覆盖北京、上海、广州、深圳、成都、青岛、武汉、沈阳、云南、新疆、宁夏等23个省市50+家省部级医院。
    天鹏大数据企业资质涵盖信息安全、质量保障、服务能力及医学智能等多个领域,包括国家信息安全等级保护三级认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、CMMI三级认证、广东省“守合同重信用”企业、AAA级信用企业等证书、60+发明专利和软件著作权。
    公司本科及以上员工占比80%,其中经理级以上管理团队拥有硕士及以上占比35%。
    公司为员工提供具有竞争力的薪酬,并为核心员工提供股权激励。
    工作时间为9:00-12:00,13:30-18:00,周末双休。

公司福利
【六险一金】公司为正式员工购买六险一金(养老保险、失业保险、医疗保险、工伤保险、生育保险、重大疾病险及住房公积金);
【工作补贴】公司额外为员工提供午餐补贴、加班餐补、全勤奖;
【爱心关怀】公司为员工发放生日礼金/礼物、传统节日礼金/礼物等,不定期举办团建、旅游、生日会、读书会等。每日供应下午茶、咖啡、水果、点心、加班爱心餐点、并为入职满半年的员工提供年度健康体检等;
【商业保险】员工试用期起即可享受公司免费提供的商业保险;
【丰富假期】国家法定节假日、带薪年假(根据工龄而非司龄计算)、婚假、产假、陪产假、带薪病假等;
【内部培训】针对员工及团队发展各阶段提供专业带薪培训课程;
【发展空间】完善的员工职业生涯规划,保障员工在公司及未来的发展;
【工作环境】公司为员工提供CBD甲级写字楼宽敞明亮、舒适的工作环境,互助友爱的人文环境。

联系方式

  • 公司地址:地址:span海淀区万寿路西街2号2号楼北侧5层510室