北京招聘

1. 负责与医学部有关的临床试验不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定；

2. 确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构；

3. 负责准备及制作产品定期安全性更新报告（PSUR）及不定期的特别报告；

4. 维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范，如标准操作规程（SOP）、工作指南、药物安全系统操作指南等；

5. 给予医学部内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持；

6. 维护公司安全性数据库的运行，确保与医学部有关的AE报告准确及时进入公司的安全性数据库，并符合数据库系统的要求

7. 根据法规要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作；

8. 根据需要，给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训；

9. 参与监管机构的审查。

任职资格：

1. 硕士及以上学历，临床医学、制药、生物科学相关专业；

2. 英语六级，书面和口语熟练；

3. 在制药企业或CRO公司至少2年相关工作经验，具备药物警戒工作相关知识；

4. 了解相关药物安全性监管要求，包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等。

公司介绍
    广州天鹏计算机科技有限公司（下称“天鹏大数据”）是一家专注于健康医疗“新基建”领域——区域医学专科大数据中心建设并提供医学人工智能数据服务和应用的国家高新技术企业。定位于健康医疗大数据的专科化、标准化、区域化和产业化，以精准、高效、可信的专科数据为基础，通过人工智能技术的应用，实现健康医疗预防、诊疗、康复以及防疫、应急全流程精准管理模式运营和地区产业升级。
    天鹏大数据与广州呼吸健康研究院（简称“广州呼研院”）开展深度战略合作，共同打造国内首个跨省市的呼吸健康专科大数据云平台，共同推动呼吸健康医疗大数据中心的建设。产品覆盖北京、上海、广州、深圳、成都、青岛、武汉、沈阳、云南、新疆、宁夏等23个省市50+家省部级医院。
    天鹏大数据企业资质涵盖信息安全、质量保障、服务能力及医学智能等多个领域，包括国家信息安全等级保护三级认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、CMMI三级认证、广东省“守合同重信用”企业、AAA级信用企业等证书、60+发明专利和软件著作权。
    公司本科及以上员工占比80%，其中经理级以上管理团队拥有硕士及以上占比35%。
    公司为员工提供具有竞争力的薪酬，并为核心员工提供股权激励。
    工作时间为9:00-12:00,13:30-18:00,周末双休。

公司福利
【六险一金】公司为正式员工购买六险一金（养老保险、失业保险、医疗保险、工伤保险、生育保险、重大疾病险及住房公积金）；
【工作补贴】公司额外为员工提供午餐补贴、加班餐补、全勤奖；
【爱心关怀】公司为员工发放生日礼金/礼物、传统节日礼金/礼物等，不定期举办团建、旅游、生日会、读书会等。每日供应下午茶、咖啡、水果、点心、加班爱心餐点、并为入职满半年的员工提供年度健康体检等；
【商业保险】员工试用期起即可享受公司免费提供的商业保险；
【丰富假期】国家法定节假日、带薪年假（根据工龄而非司龄计算）、婚假、产假、陪产假、带薪病假等；
【内部培训】针对员工及团队发展各阶段提供专业带薪培训课程；
【发展空间】完善的员工职业生涯规划，保障员工在公司及未来的发展；
【工作环境】公司为员工提供CBD甲级写字楼宽敞明亮、舒适的工作环境，互助友爱的人文环境。