北京招聘

· 按照SOP和GLP要求，完成临床生物样品分析的实验计划、实验结果、报告的检查；

· 协助制定SOP等体系文件；

· 开展相关人员的SOP培训；

· 协助CFDA或申办方完成对本机构的检查。

任职要求：

· 分析化学或药学相关专业本科及以上学历；

· 了解FDA/CFDA临床生物样品分析项目稽查流程；

· 良好的沟通和中英文写作能力。

北京领初医药科技有限公司是一家专注于为创新药提供临床药理学研究相关服务的公司，由国内著名临床药理学专家领衔。公司总部坐落于北京，目前已与国内十余家知名创新药厂就创新药临床药理学研究建立战略合作关系。其主要业务涉及临床药理学/定量药理学、数据统计与管理、临床药理学试验操作及生物检测等内容，简要描述如下：
?    非临床向临床过渡阶段：预测人体PK/PD特征，撰写新药临床开发整体策略书、撰写FIH临床研究方案；
?    早期临床开发阶段：新药临床开发整体策略书更新；创新药开发决策支持（GO/No-Go）；临床试验方案设计及报告撰写（SAD/MAD；BA/BE/FE；特殊人群试验；DDI）；定量药理学研究（包括群体药动学/药效学（PK/PD）、基于生理的PK研究（PBPK）、基于模型的荟萃分析（MBMA）等建模与模拟服务）；提供高水平Phase I 研究平台（临床试验组织及执行）；数据管理及统计分析；新药（包括小分子和大分子药物）及生物标记物检测分析；
?    晚期临床开发阶段：新药临床开发整体策略书更新；创新药开发决策支持（GO/No-Go）；临床试验方案中临床药理学研究部分的设计支持及相应报告撰写（群体PK/PD研究；剂量确定）；定量药理学研究（包括群体药动学/药效学（PK/PD）、基于生理的PK研究（PBPK）、基于模型的荟萃分析（MBMA）等建模与模拟服务）；
?    注册阶段：帮助申办者整理新药整体临床研究总结报告（包括临床药理学部分）；注册咨询；
?    培训服务：对I期临床试验机构和制药企业提供临床药理学培训服务
现公司因发展需要诚聘以下职位，欢迎广大优秀人才加入，请有意者发简历至HR-LTT@LTT-BJ.COM，除常规可匹配外企的福利、待遇以外，公司将为各位优秀人才提供良好的职业发展空间、高质量培训机会以及参与/领导我国创新药（如PD1、ADC等1类重磅创新药）早期临床开发的项目研究机会。