北京招聘

岗位职责：

1、负责临床医学专业相关项目的调研及临床试验方案撰写；
2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，(如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订)；
3、负责临床总结报告和临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订完成；
4、根据临床项目的需求，与临床医学专家及审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
5、参与临床方案讨论会及总结会，并提供相关学术支持；
6、负责公司在研新药注册及新药临床试验提供学术支持；
7、负责临床有效性及安全性的解读；
8、负责制定和实施新药的临床开发策略；
9、负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。
10、负责评估临床研究中的不良事件及其影响；
11、提供医学文献，信息等相关学术支持；
12、负责医学部人员的管理和培养工作。

岗位要求：

1、临床医学、生物或检验医学相关专业，硕士以上学历，博士优先；
2、5年年以上科研或学术支持经验，有2年以上团队管理经验；
3、熟悉临床研究课题的设计、流程与管理，具有较强的执行力、团队合作能力和客户沟通能力；

4、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写，能独立查阅有关文献资料，为公司和客户提供专业的学术信息；
5、有医院或外资企业、海外学习与工作经历优先。

公司名称：北京康立生医药技术开发有限公司
公司地址：北京市经济技术开发区中和街22号
公司网址：http：//**************
公司简介

北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞，有改善记忆的PS片，有保肝的，有填补糖尿病***病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药，有系列的纳米抗癌新药，有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内，我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司，在广州成立了广州兢羽医药公司，在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线，在天津武清成立了新药成果转化中心（天津兢羽生物医药科技有限公司）、转化医学的院士工作站，各公司员工共计200余人，80%具有硕士以上学历。北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业，同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位，经人保部和全国博委会批准，成功设立博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位，获“中国药品研发综合实力50强”；经中国新药监测数据库分析，北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名***，被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。现诚邀有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。